核心技术;具有全球生物药品质量标准和ICH指导原则的先进专业知识,对治疗性抗体、重组蛋白、抗体与小分子药物偶联方面的生产工艺都有丰富的实践经验。2013年回国工作一直担任制药企业技术管理工作,组织和参与过20多个生物制品的临床研究和新药上市的注册申请。在生物制药领域发表过50多篇研究论文和学术交流报告。 ...
苏州泽璟生物药高级副总裁
、丽珠单抗等国内外知名制药和生物技术公司,领导和参与建立10+个生物药项目的CMC体系(工艺开发及上市工艺验证、制剂开发、放行分析方法开发及验证、产品表征鉴定、质量标准设立、及ICH稳定性研究平台)及QA质量体系。阚博士获得吉林大学化学学士及硕士学位,加拿大英格伦比亚大学分析化学博士学位,曾在美国普渡大学分析化学专业从事博士后研究。...
苏州君盟生物医药工艺开发和中试生产高级总监
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