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PerkinElmer OneSource 实验室合规服务
· 持续的监管指引以保持现状· 可定制化的程序满足个别实验室的合规要求· 根据批准的规格要求测试设备· 简明易读的验证报告· 安全的数据
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其它合规性服务
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进口/国产药品注册申报代理
申报:提供注册申报辅导,文献调研,资料编撰,合规性技术审核,申报递交,现场核查指导,注册进度跟踪。 业务范围: 1. 药品临床批件注册申报; 2. 药品生产批件注册申报
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化合物注册系统
可自定义配置的结构特征检索方法,用于确定注册化合物是新型化合物还是已有化合物的变种。Registration 的 ID 序号和编码都可以进行配置,系统能够处理的对象包括化合物、混合物、批次产品和
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合规培训咨询服务
服务类别法规参照/验证策略培训体系搭建各国/机构GMP及附录(临床用药),指南体系文件培训各国/机构GMP及附录(临床用药),指南CCS培训各国/机构GMP及附录(临床用药),指南MDD控制培训各国
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药品/医疗器械注册服务
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药品/医疗器械注册服务
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药品/医疗器械注册服务
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色谱数据软件沃特世仪器工作站及软件 信息学解决方案 合规性和验证服务
点击查看下载 色谱数据软件沃特世仪器工作站及软件 信息学解决方案 合规性和验证服务相关资料,进一步了解产品。 计算机系统验证过程 使用内置的关系型数据库存储和检索色谱分析数据;通过自定义查找标准
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洁净厂房/公用系统 合规服务
服务类别法规参照/验证策略洁净室 验证ISPE C & Q 指南纯化水系统 验证ISPE C & Q 指南注射用水系统 验证ISPE C & Q 指南纯蒸汽系统 验证ISPE C
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