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填充剂;以0.25%十烷基硫酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按东莨菪碱峰计算不低于600测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录
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1.启程前0.5h口服0.3mg,如必要,每6小时1次,24h内最多服3次。4~10岁儿童可给予75~150μg,>10岁儿童可给150~300μg。东莨菪碱也可以通过透皮制剂防止晕动病,这种制剂可贴于耳后,3天内可使用1mg。贴膏
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0.004%磷酸溶液-乙腈(50:50)配制的0.008mol/L十二烷基硫酸钠溶液为流动相;检测波长为210nm;进样体积10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按丁溴东莨菪碱峰计算不低于3000,丁溴东莨菪碱峰与氢溴酸东莨菪碱峰
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(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg),置离心管中,加乙醇2ml,振摇提取后,离心,取上清液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)。(3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。
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原理 生物碱是植物的一类次生物质,许多生物碱对人体生理发生强烈作用,因而是重要的药物。 莨菪碱和东莨菪碱是茄科植物中常见而有药用价值的生物碱。 生物碱可用不同方法提取,本实验介绍离子交换树脂法,其优点是
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,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见氢溴酸东莨菪碱有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除溶剂峰【杂质】质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氢溴酸东莨菪碱中含内毒素的量应小于20EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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相稀释至刻度,摇匀色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.25%十烷基硫酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按东莨菪碱峰计算不低于600测定法精密量取
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10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按丁溴东莨菪碱峰计算不低于3000,丁溴东莨菪碱峰与氢溴酸东莨菪碱峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2
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,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应变为黄色其他生物碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。对照品溶液取氢溴酸山莨菪碱对照品,加甲醇溶解并希释制成每
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鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg),置离心管中,加乙醇2ml,振摇提取后,离心,取上清液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱