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吡拉西坦(Piracetam)是临床上改善脑代谢的药物,适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。2020版《中国药典》二部中,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的
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鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加水数滴使溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,静置,溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰
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吡拉西坦照高效液相色谱法(通则0512)供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦含量测定项下。氯化钠精密量取本品10ml
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检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。系统适用性溶液取吡拉西坦适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约
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类别同吡拉西坦。规格0.4g贮藏遮光,密封保存。
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鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
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适用性溶液取吡拉西坦适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(10:90)为流动相,检测波长为210nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按吡拉西坦
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检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。