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色谱条件采用硅胶g(h)f24薄层板,以水甲醇二氯甲烷(6:35:59)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各1l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。系统适用性要求系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。结果判定供试
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中约含1mg的溶液系统适用性溶液取土霉素与盐酸四环素对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1m中各约含1mg的混合溶液色谱条件采用硅胶G(H)F24薄层板,以水甲醇二氯甲烷(6:35:59)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各1l,分别点于同一薄层板
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土霉素是一种有机物,化学式为C22H24N2O9,为淡黄色结晶性粉末,微溶于乙醇,极微溶于水。在空气中稳定,遇光颜色渐暗。土霉素属于酸碱两性物,能与酸或碱结合生成盐类,在水中溶解极微,易溶于稀碱和稀酸,土霉素盐在碱性水溶液中易遭破坏而失效,在酸性水溶液中较稳定。
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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pH值增高,可使土霉素的吸收减少、活性降低。 5、土霉素与葡萄糖酸钙、乳酸钙及含镁缓泻等各种含钙、镁、铁离子的药物同用时,可与其中的金属离子形成不溶性络合物,使药物吸收减少。 6、降血脂药考来烯胺或考来替泊与土霉素同用时,可影响土霉素的吸收。 7、土霉素与口服含雌激素类避孕药同用可降低避孕药的药效,以及增加经期外出血。
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数量,反映生产水平的高低。1、药物杂质的检查方法药物杂质限量检查通常用百分之几或百万分之几表示,或者以×10-6表示。药物杂质限量检查的方法有对照法、灵敏度法、含量测定法。(1)对照法 进行杂质的限量检查时,可取一定量待检杂质对照品
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土霉素是一种有机物,化学式为C22H24O9N2,为淡黄色结晶性粉末,微溶于乙醇,极微溶于水。在空气中稳定,遇光颜色渐暗。土霉素属于酸碱两性物,能与酸或碱结合生成盐类,在水中溶解极微,易溶于稀碱和稀酸,土霉素盐在碱性水溶液中易遭破坏而失效,在酸性水溶液中较稳定。
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磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)、12.9 g柠檬酸(C6H8O7·H2O)、37.2 g乙二胺四乙酸二钠盐,用水溶解并定容至1000 mL,调节pH至4.0。(2)乙酸铅溶液:称取20 g乙酸铅,用水溶解并定容至1000 mL
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色谱条件采用硅胶G(H)F24薄层板,以水甲醇二氯甲烷(6:35:59)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各1l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。系统适用性要求系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。结果判定供试
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土霉素的吸收减少、活性降低。5、土霉素与葡萄糖酸钙、乳酸钙及含镁缓泻等各种含钙、镁、铁离子的药物同用时,可与其中的金属离子形成不溶性络合物,使药物吸收减少。6、降血脂药考来烯胺或考来替泊与土霉素同用时,可影响土霉素的吸收。7、土霉素与口服含雌激素类避孕药同用可降低避孕药的药效,以及增加经期外出血。