共找到50个孤儿药有关的结果

“重磅炸弹”模式步履维艰,孤儿可否小鬼当家?

...”转向超级明细细分市场。而在这种行业转型的发展中,孤儿就能做到真正的小鬼当家。 1. 引领个性化治疗,孤儿的意外之喜 在FDA出台孤儿政策之前,很少有人会想到,孤儿有朝一日成为引领行业......
2014-09-02

https://www.antpedia.com/news/67/n-448267.html

从FDA的审批分析孤儿的发展前景

...难看出,最大头其实不在Firstin Class,而是在MeToo(15+2个)和孤儿(8+2个)。 9个Firstin Class也要大打折扣。4个是孤儿,受益人群非常有限,两个是半个孤儿,也是非常小众的患者群体,略大于20w(比如美国多发性硬化......
2014-04-14

https://www.antpedia.com/news/72/n-398272.html

"孤儿"品供应保障现状调查:罕见病医洼地待填补

...患者、专家、企以及有关部门等。 创新型“孤儿”难寻“中国造” 近日,记者在北京见到了黏多糖贮积症I型患者张笑。黏多糖贮积症是一种罕见隐性遗传疾病,患者身体呈现全身关节僵硬、角膜浑浊、肝......
2017-01-13

https://www.antpedia.com/news/57/n-1380457.html

孤儿的研究及其对新研发的促进作用

...病人数少于20万人(或发病人口比例小于1/1500)的疾病,而孤儿是预防、治疗、诊断这类疾病的物。在美国,大约有3000万人患上罕见病,其中约有50%是儿童。在世界范围内,约有3.5亿人患有一种或以上的罕见病,大约80%的罕见......
2018-06-20

https://www.antpedia.com/news/61/n-2216961.html

孤儿新处境:如今的问题不在于少,而在于太多又太贵

...物,FDA于2001年批准并指定该作为治疗多发性骨髓瘤的孤儿。 现在,Mitchell正在使用另一种孤儿——Takeda Oncology的Velcade,他将该与Darzalex(一种由Janssen出售的非孤儿)联合使用。Mitchell说,这种联合治疗的输......
2017-06-15

https://www.antpedia.com/news/52/n-1408152.html

孤儿不再孤单 美欧制看好罕见病物开发

...   根据美国食品和物管理局(FDA)给出的定义,“孤儿病”在当地是指那些尚无有效疗法且影响人群低于20万人的疾病。 2013年,FDA不下21次授予各种淋巴瘤物为指定孤儿。全部算下来,这个由罕见病品开......
2014-04-15

https://www.antpedia.com/news/31/n-398831.html

罕见病成市场新宠 “孤儿”产业亟待政策支持

一、国外“孤儿”政策较完善 在过去一段很漫长的时间里,制公司都将目光锁定在大疾病人群上,并将其作为潜在的收入流,一个“重磅炸弹”足以铸就一个超级跨国企业,艾伯维(Abbvie)便因“......
2014-09-11

https://www.antpedia.com/news/13/n-451213.html

千万“孤儿”等来:世界最大“孤儿”市场病在哪儿

罕为人知、罕有人用却又关乎人命的“孤儿”,再次进入了公共政策视野内。 国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议,通过“十三五”卫生与健康规划,部署今后5年深化医卫生体制改革工作。会......
2016-12-29

https://www.antpedia.com/news/72/n-1377572.html

FDA推动孤儿资格审批流程再升级

1983年美国颁布了孤儿法案(Orphan Drug Act),法案明确规定:在美国那些影响少于20万人的疾病为罕见性疾病(Rare diseases)。据此定义,目前大约有7000种罕见病,其中80-85%的疾病会严重威胁生命健康,且普遍面临缺医少的困......
2017-10-20

https://www.antpedia.com/news/62/n-1432162.html

瑞德西韦成为孤儿 国内如何应对

...DA)批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦(Remdesivir)孤儿认证,适应症为新冠肺炎(COVID-19)。...
2020-03-26

https://www.antpedia.com/news/73/n-2371073.html

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