共找到60个批准文号有关的结果

保健食品批准文号首现被注销 再注册趋严促行业洗牌

...药监总局食品安全监管三司发文称拟注销30个保健食品的批准文号,11月11日,又发布了《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》(以下简称《再注册征求意见稿》),列出15种对保健食品不予再注册的情况。 中国保......
2013-11-14

https://www.antpedia.com/news/46/n-357246.html

中国仿制药生死大考 文号或消亡八至九成

...在2018年底前完成一致性评价,未通过者将被注销药品的批准文号。 作为全球第二大的医药消费市场,目前我国近17万个药品批准文号中95%以上均为仿制药,有资深业内人士认为,此次一致性评价或会直接导致药品文号......
2015-12-11

https://www.antpedia.com/news/71/n-1294371.html

一文读懂批准文号和注册证号区别

...台湾、香港、澳门地区的医疗器械; ××××3为批准注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品品种编码;(54—手术室、急救室、诊疗室设备及器具;64—医用卫生材料及敷料) ××××6为注......
2021-02-23

https://www.antpedia.com/news/55/n-2514755.html

国家药监局曝光“同仁清肺胶囊”等三种假药

...具有治疗疾病的产品。经核实,报告反映的产品均为未经批准注册的假药,具体情况如下: 一、产品名称:“同仁清肺胶囊”,标示研制单位名称:“中国中医药疑难病研究中心”,标示批准文号:“国药准字Z20025240......
2011-03-23

https://www.antpedia.com/news/19/n-132119.html

归真堂“熊胆茶”批准文号成谜 官方数据库难觅

...据库中,均未找到归真堂熊胆茶、熊胆酒作为保健食品的批准文号。 连续两天,福建归真堂药业股份有限公司(下称“归真堂”)保持缄默。但在其缄默的背后,隐藏一些秘密。 16、17日,记者从官方渠道获......
2011-02-18

https://www.antpedia.com/news/19/n-125919.html

中药提取委托加工拟停止审批 2016年全面叫停

...,各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批,此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》(国药监安〔2002〕84号)的要求加强监督管理。 征求意见稿......
2013-11-26

https://www.antpedia.com/news/37/n-360437.html

定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开

...负全责,文号可合法转让 明确取得药品批准文号的申请人,为药品上市许可持有人。 药品上市许可持有人,可以自行生产经营药品,也可以委托他人生产经营。药品上市许可持有人对药品临床前研究、......
2017-10-24

https://www.antpedia.com/news/86/n-1432886.html

药品专利保护 药监局自称配角

...别人专利,国家食品药品监督管理局(SFDA)能否注销其批准文号?前几年的答案是“是”,现在的答案是“否”。 “我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日,在2011中美医药产业峰会上,SFDA药品注册......
2011-10-31

https://www.antpedia.com/news/24/n-176524.html

中华人民共和国药品管理法实施条例

...药品监督管理部门提出,报省、自治区、直辖市人民政府批准。 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。...
2017-04-01

https://www.antpedia.com/news/26/n-1393926.html

关于推进药品上市许可持有人制度试点工作事项的通知

...、药品研发机构及科研人员可以作为持有人。不持有药品批准文号但有药品生产许可证的药品生产加工企业可以受托生产加工药品。受持有人委托进行研发、临床试验、生产制造、销售配送的单位和个人,承担法律法规规定的责......
2017-08-22

https://www.antpedia.com/news/21/n-1421221.html

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