共找到82个撤市有关的结果

药监局决定年内将甲磺酸培高利特制剂逐步撤市

...TRONG>食品药品监管局决定年内将甲磺酸培高利特制剂逐步撤市 新华网北京6月26日电(记者吕诺)主要用于治疗帕金森病症的甲磺酸培高利特制剂,由于被发现使用中存在增加心脏瓣膜损害的风险,国家食品药品......
2007-06-27

https://www.antpedia.com/news/08/n-908.html

FDA要求卫材自动撤市减肥药Belviq

今天FDA发布一个药物安全通告,要求卫材自动撤市其减肥药Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通过分析一个12,000人参与叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性临床试验发现虽然使用Belviq没有增加心血管风险,但会增加肿......
2020-02-14

https://www.antpedia.com/news/12/n-2356612.html

FDA强制23andMe公司个人基因组检测产品撤市

...疾病风险的不准确预测及解释的理论风险而强制这款产品撤市。明显强调理论伤害是很有意义的,因为有史以来FDA一直是一个被动的机构,在行动之前等待积累实际的安全性证据。 如果有其它数据可以阐述PGS的准确性......
2014-03-06

https://www.antpedia.com/news/93/n-386293.html

国家药监局最新通告 抗痴呆药都可喜撤市

...对上述疾病的治疗作用并不显著,国家药监局因此要求其撤市。解放军总医院神经内科副主任医师李雪梅提醒相关患者,突然停用阿米三嗪萝巴新片不会有撤药反应,患者只需在医生指导下换用其他药物即可。...
2011-05-31

https://www.antpedia.com/news/97/n-145997.html

SFDA:“都可喜”疗效不确切被撤市

2011-5-23 9:11:13 来源:SFDA 作者:中国新闻网  【大 中  小】 日前,国家食品药品监督管理局下发通知,决定停止“都可喜”等(通用名为阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片)在我国的生产、销售和使用,撤销其批......
2011-09-08

https://www.antpedia.com/viewspace-166861

盘点:近年来“忍痛撤市”的药物

...的高昂费用,倘若是重磅药物,那效果就更加明显了。但撤市一个药物,除了利润、研发支出很难收回外,往往还会给企业带来主客观各方面的困扰,正所谓“你知道我撤市撤的潇洒,却不知这潇洒背后有多少心酸苦楚”。药品......
2017-04-11

https://www.antpedia.com/news/02/n-1395602.html

含右丙氧芬的药品制剂将逐步撤出我国市场

...品制剂,并收回已上市药品。第二,药品生产企业应制定撤市工作实施方案,积极协助医生和患者减量停药,采取适宜的替代治疗措施,应加强撤药期间的不良反应监测,并保证在撤药完成前医生和患者可以获得含右丙氧芬的药......
2011-01-31

https://www.antpedia.com/news/06/n-124106.html

药品安全监管——在安全事件中踯躅前进

... FDA对上市药品的再评价的后果是,大约有300余种药品撤市,其中包括那些“复合抗生素”,不过这也给FDA带来了麻烦,产生了两个著名的案例:一个是己烯雌酚用于预防流产的可能引起的使用者所生女孩的患上阴道癌的几率......
2010-11-28

https://www.antpedia.com/viewspace-112232

Endo 恐遭 FDA 强制戒毒

【新闻事件】:今天 FDA 要求 Endo 制药主动撤市其缓释氧化吗啡制剂 Opana ER,说现在这个药的收益已经和风险不成比例。这个结论是根据 Opana ER 上市后的研究显示这个剂型显着增加注射滥用事件,进而导致艾滋病、丙肝的......
2017-06-13

https://www.antpedia.com/news/78/n-1407578.html

6:1!辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市

...06研究随之提前终止,辉瑞也在2010年6月宣布将Mylotarg自主撤市。 在将Mylotarg撤市之后,辉瑞联合法国急性白血病协会(Acute Leukemia French Association,ALFA)开展了代号为ALFA-0701的III期、开放标签研究,招募了278例50~70岁新确......
2017-07-13

https://www.antpedia.com/news/23/n-1413423.html

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