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含量均匀度取本品1片,置25ml(2.5mg规格)或50ml(5mg规格)量瓶中,加水使富马酸比索洛尔溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度
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1000,比索洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以比索洛尔峰面积计算。类别同富马酸比索洛尔。规格(1)2.5mg(2)5mg贮藏密封,凉暗处保存
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1、对于所有适应症: 应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 2、高血压和心绞痛的治疗: 通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗
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β-肾上腺素受体拈抗剂最常见的药物过敏反应为心动过缓,低血压、支气管哮喘,急性心功能不全和低血塘。目前仅有少数比索洛尔药物过址(最大2000mg)的报道,患者出现心动过缓和/或低血压,所有的病人均恢复。对单次高剂量比索洛尔敏感性的
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制剂(1)富马酸比索洛尔片(2)富马酸比索洛尔胶囊性状本品为白色粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为100~104℃鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml溶解,加高
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1.奎尼丁可使普萘洛尔的清除下降。如必须合用时,应密切监测心功能,必要时调整两种药物的用量。 2.普罗帕酮可增加普萘洛尔浓度,引起卧位血压明显降低。如必须合用,应仔细监测心功能,特别是血压,必要时调整普萘洛尔用量。 3.与胺碘酮
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[u]对于所有适应症:[/u] 应在造成并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 [u]高血压和心绞痛的治疗:[/u] 通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸
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此案例由长沙晨辰医药科技有限公司提供。研究概述:替格瑞洛API含有二级胺基团,且其合成过程使用到了亚硝酸钠。最近有多家申报厂家被CDE发补要求研究相应的亚硝胺杂质,同时有专利文献也报道了该亚硝胺杂质结构及其合成方法。长沙晨辰在接到客户项目
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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比索洛尔从胃肠道几乎完全披吸收(>90%)。由于肝脏首过效应很小(
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1.与单胺氧化化酶抑制药合用,可致极度低血压,应禁用。 2.奎尼丁可使美托洛尔的清除下降,导致心动过缓、疲乏、气短等。如必须合用,应密切监测心功能,必要时调整两种药物的用量。 3.普罗帕酮可增加美托洛尔浓度,引起卧位血压明显降低