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硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟120转,依法操作,经60分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取硝苯地平对照品约10mg,精密称定,置lo0ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,精密量取适量,用溶出介质定量
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鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氨氯地平0mg),加甲醇4ml,超声约20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平
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适用性溶液色谱图中,氨氯地平峰保留时间约为18分钟,氨氯地平峰与氨氯地平杂质Ⅰ峰(相对保留时间约0.5)之间的分离度应大于4.5,理论板数按氨氯地平峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主
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制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
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严重过量可能导致外周血管过度扩张伴有显著的低血压以及反射性心动过速。人体研究中,本品有意过量应用的资料有限。 分别给予小鼠和大鼠等价于40 mg 氨氯地平/kg 和100 mg 氨氯地平/kg 的马来酸氨氯地平单次口服剂量可导致
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,降低氨氯地平疗效。13、利福平可诱导一些钙通道阻滞药的代谢,虽然目前尚无与氨氯地平发生相互作用的报道,但如合用,氨氯地平的疗效可能会下降。14、拟交感胺可减弱氨氯地平的降压作用。15、与雌激素同用可增加液体潴留而增高血压。16、麻黄含有
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杂质Ⅱ1pg的混合溶液系统适用性溶液取硝苯地平、杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1m中分别约含1mg、10g与10g的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测
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精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯磺酸氨氯地平有关物质Ⅱ项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,氨氯地平杂质Ⅰ峰(相对保留时间约0.5)的峰面积乘以2不得
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中分别约含1mg、10g与10g的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为235nm;进样体积20l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰与硝苯地平峰之间的分离度均应
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丹东百特原创 丹东百特 百特粒度仪 昨天苯磺酸氨氯地平是一种降压药,它直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。由于该药物颗粒溶解性对体内吸收影响较大, 因此粒度对其产品质量有重要影响。虽然中国药典和美国药典对于激光衍射法测试
2020-07-24
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