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相约金鸡湖畔 2023 EBC第八届易贸生物生产大会在苏州开幕

　　2023年3月18日，2023EBC第八届易贸生物生产大会暨易贸生物产业展览在春日的金鸡湖畔隆重开幕。2023 EBC第八届易贸生物生产大会暨易贸生物产业展览　　2023 EBC设有技术服务、卓越品牌、原料/试剂/耗材、仪器设备五大

2023-03-18

来源:
《中国药典》三部--生物制品生产用原材料及辅料质量控制

生物制品是采用生物技术制备而成的具有活性的药品,其生产工艺复杂且易受多种因素影响;生产过程中使用的各种材料来源复杂,可能引入外源因子或毒性化学材料;制品组成成分复杂且一般不能进行终端灭菌,制品的质量控制仅靠成品检定难以保证其安全性和有效性

2021-12-01

来源: 互联网
2020药典三部--生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制

一、总则 1. 本通则所称之菌毒种,系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、真菌、支原体、放线菌、衣原体、立克次体或病毒等,包括各种经过基因工程修饰的菌毒种,以下简称菌毒种。菌毒种以中国《人间传染的病原微生物名录》为基础,结合生物制品生产

2021-12-01

来源: 互联网
《药典》生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

本通则适用于人用生物制品生产用动物细胞基质及检定用动物细胞,包括具有细胞库体系的细胞及原代细胞。细胞基质系指可用于生物制品生产的所有动物或人源的连续传代细胞系、二倍体细胞株及原代细胞。生产非重组制品所用的细胞基质,系指来源于未经修饰的

2021-12-01

来源: 互联网
植物瞬时表达技术生产药用蛋白颠覆传统生物生产途径

　　辞去美国大学终身教授职务，率领团队回国创业，睿诚海汇首席科学家王跃驹教授的创业项目“植物瞬时表达技术平台生产药用蛋白”，有望颠覆传统生物医药生产途径，大幅度降低一些治疗重大疾病药物的价格，很可能给整个生物制药行业带来一场革新。　　利用

2018-05-15

来源: 中国科技网—科技日报
官方解读：疫苗生产车间生物安全通用要求的4大要点

　　安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。因此为推进新冠疫苗研发生产，按照国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制

2020-06-19

来源: 科技教育司
NA（NovaSeptum）无菌取样系统在生物制品生产中的应用

作者：王炳黄捷曹莉（成都蓉生药业有限责任公司）摘要：本文综述了NA 无菌取样系统近年来在生物制品生产过程中的应用，介绍了NA无菌取样系统的组成、原理、标准操作程序系统特点和应用情况。NA无菌取样系统在生物制品生产过程中的应用具有广阔

2020-07-07

来源: 互联网
2300元“特效药”115元到手，Paxlovid走医保

印度版仿制药Paxista、Primovir，以及默沙东生产的Lagevrio和河南真实生物生产的阿兹夫定片。目前，市面上各渠道流通的新冠特效药除了Paxlovid，还有印度版仿制药Paxista、Primovir，以及默沙东生产的

2022-12-26

来源: 互联网
一次性生物技术协助生产新冠疫苗“大订单”

2027年，全球一次性生物工艺市场规模将达到330亿美元。一次性技术应用于生物制药领域的挑战新冠病毒的全球肆虐将mRNA疫苗快速推向市场，预计通过扩大生产、改进现有产品和新疫苗，疫苗行业的需求将继续不断地增长。制造业必须发展新技术来支持这一

2022-07-27

来源:
疫苗生产车间生物安全通用要求

1 范围本文件规定了不同生物安全防护级别疫苗生产车间(以下简称“车间”)的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义下列术语和定义适用于本文

2021-11-26

来源: 互联网

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