-
要求理论板数按甲氧氯普胺峰计算不低于4000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)
-
→1000500ml(5mg规格)或00ml(10mg规格)为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取甲氧氯普胺对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的
-
,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲氧氯普胺有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照
-
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取甲氧氯普胺对照品约15mg,精密称定,置5σml量瓶中,加
-
方法测定药物杂质的具体含量值,与规定的杂质含量值比较,不得超过规定值。如盐酸甲氧明中杂质酮胺的水溶液在347nm波长处有最大吸收,吸收系数为154,而盐酸甲氧明在该波长处几乎无吸收。《中国药典》(2010版)规定:浓度为1.5mg/mL的盐酸
-
环氧氯丙烷 环氧氯丙烷是一种易挥发的无色油状液体,主要用于合成环氧树脂等有机物。环氧氯丙烷生产工艺主要有丙烯高温氯化法、醋酸丙烯酯法和甘油氯化法。甘油法具有工艺简单、流程短,三废排放量小,投资少,运行费用低,原料可再生等特点,近年
-
1)取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),加三氯甲烷5ml提取,滤过,滤液蒸干后,残渣照甲氧氯普胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
-
类别镇吐药。贮藏密封保存。制剂(1)甲氧氯普胺片(2)盐酸甲氧氯普胺注射液
-
色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲氧氯普胺有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氧氯普胺中含内毒素的量应小于10EU无菌取
-
含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液5ml,充分振摇使甲氧氯普胺溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置10ml(5mg规格)或20ml(10mg规格)量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀