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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于甲硝唑0.25g),置50m量瓶中,加50%甲醇溶液适量,振摇使甲硝唑溶解,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10mg),照甲硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑0.2g),加硫酸溶液(3→100)4ml,振摇使甲硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基萃酚试液10ml
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,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为315nm;进样体积20l系统适用性要求对照溶液色谱图中,理论板数按甲硝唑峰计算不低于
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含甲硝唑0.25mg的溶液,摇匀。对照品溶液取甲硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。色谱条件
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(1)取本品的内容物适量(约相当于甲硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,微温,即得紫红色溶液,滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,加过量氢氧化钠试液后则变成橙红色。(2)取本品的内容物适量(约相当于甲硝唑0.1g),加0.5mol/L硫酸
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17.12mg 的C6H9N3O3。 二、类别 抗厌氧菌药、 抗滴虫药。 三、贮藏 遮光,密封保存。 四、制剂 1、甲硝唑片。 2、甲硝唑阴道泡腾片。 3、甲硝唑注射液。 4、甲硝唑栓。 5、甲硝唑胶囊。 6、甲硝唑葡萄糖注射液。 7、甲硝唑氯化钠注射液。 8、甲硝唑凝胶。
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(1)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10mg),照甲硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑0.2g),加硫酸溶液(3→100)4ml,振摇使甲硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基萃酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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鉴别(1)取含量测定项下供试品溶液和对照品溶液各适量,分别用甲醇-水(20:80)稀释制成每1ml中约含甲硝唑20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,供试品溶液的紫外吸收光谱图应与对照品溶液的紫外吸收光谱图一致(2)在含量
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照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾4.28g与磷酸氢二钠3.17g,加水使溶解成1000ml)(65:35)。供试品溶液取本品适量(约相当于甲硝唑25mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂适量
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类别同甲硝唑规格(1)100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g(2)100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.9g(3)250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g4)250ml:甲硝唑1.25g与氯化钠2.0g贮藏遮光,密闭保存。