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(1)游离水杨酸:药典采用目视比色法检查贝诺酯中的游离水杨酸。检查的原理为利用贝诺酯结构中无酚羟基,不能与高铁盐作用,而水杨酸则可与高铁盐反应呈紫色,与一定量水杨酸对照溶液生成的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。方法为:取本品0.1g
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试品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见贝诺酯有关物质项下。限度供试品溶液
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板数按贝诺酯峰计算不低于3000,贝诺酯峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主成分峰保留时间
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每1ml中约含10μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按贝诺酯峰计算不低于3000,贝诺酯峰与相邻杂质峰
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,摇匀。对照品溶液取贝诺酯对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,摇匀。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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贝诺酯溶出度是指溶液中的贝诺酯分子数与贝诺酯最大溶解度的比值,通常使用质量分数(%w/w)表示。计算公式为:溶出度(%w/w)=溶液中贝诺酯的质量(mg)÷溶液总质量(g)×100%。其中,溶液总质量包括溶剂和贝诺酯的质量之和。贝诺酯最大
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于贝诺酯20mg),加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见贝诺酯含量测定项下。
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每次0.1g,每天3次,饭后服用。微粒化非诺贝特(力平之200mg)吸收好,服用方便,常用剂量200mg,每晚1次。 ⑴ 微粒化胶囊:200mg qd,进餐时服用。标准化胶囊:100 mg tid或300 mg qd。维持剂量为
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件
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(1)取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别1)、(3)项试验,应显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。