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:14)为流动相;检测波长为265nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液(1)色谱图中,反式阿法骨化醇峰相对阿法骨化醇峰的相对保留时间约为0.92,阿法骨化醇峰与反式阿法骨化醇峰之间的分离度应符合要求。系统适用性溶液(2)色谱图中
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解并定量稀释制成每1m中约含阿法骨化醇1μg的溶液。对照品溶液取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液。系统适用性溶液取对照品溶液适量,在日光或钨灯光下照射0.5小时,产生一定量反式阿法骨化醇
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(60~90℃)-乙酸酯三氯甲烷(44:42:14)为流动相;检测波长为265nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液(1)色谱图中,反式阿法骨化醇峰相对阿法骨化醇峰的相对保留时间约为0.92,阿法骨化醇峰与反式阿法骨化醇峰之间的
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿法骨化醇1g),置具塞离心管中,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)2ml,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取
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类别钙代谢调节药贮藏遮光,充氮,密封,在冷处保存制剂(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇软胶囊
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照髙效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液对照品溶液取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1pg的溶液。系统适用性溶液(1
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含量均匀度取本品1片,置具塞离心管中压碎,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量限度为±25%,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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以控制。药典采用HPLC法检查阿司四林及其制剂中的游离水杨酸。阿司匹林中游离水杨酸的检查方法:取本品约g,密称定,置10ml量瓶中加冰酸甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(临雨新制取水杨酸对照品约10mg,精密称定,置
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气流量:20mL/min;灵敏度:中档;衰减:2。样品溶液制备将两个白酒酒样分别倒入10mL容量瓶中,恰至刻度,再各移入0.2mL浓度2%的内标溶液,摇匀,此溶液即可供GC测定。待仪器稳定后,注入1μL实物酒标样,确定各组分的保留时间,采用内标法,由
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数量,反映生产水平的高低。1、药物杂质的检查方法药物杂质限量检查通常用百分之几或百万分之几表示,或者以×10-6表示。药物杂质限量检查的方法有对照法、灵敏度法、含量测定法。(1)对照法 进行杂质的限量检查时,可取一定量待检杂质对照品