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本品主要成分为氟比洛芬酯,其化学名称为:(±)2-(2-氟-4-联苯基)丙酸-1-乙酰氧基乙酯 分子式:C19H19FO4 分子量:330.36 辅 料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水 性状:本品
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滴定的结果用空白试验校正,每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。 二、类别:解热镇痛、非甾体抗炎药。 三、贮藏:遮光,密封保存。 四、制剂 1、美洛昔康片。 2、美洛昔康分散片。 3、美洛昔康胶囊。
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鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加氯化铁试液3滴,振摇,放置后即显淡紫红色。(2)取本品含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在
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1、氟比洛芬与醋硝香豆素、双香豆素、苯丙香豆素、依替贝肽、低分子肝素、茴茚二酮、苯茚二酮、华法林等合用,引起出血的危险性增加。 2、氟比洛芬与阿仑膦酸钠合用时应慎重,因两者都可引起胃肠道刺激症状。 3、与钙通道阻滞药合用时,发生
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照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,混均,研细,精密称取适量(约相当于美洛昔康7.5mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液约70ml,超声使美洛昔康溶解,放冷,用
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目标亚硝胺杂质一致,NMR碳谱与氢谱分析确定碳氢个数与目标亚硝胺杂质结构也相符。图3.目标杂质的氢谱和碳谱,氢谱和碳谱的谱峰个数基本与目标结构式一致。由于替格瑞洛亚硝胺杂质没有毒性数据,因此需要依据一般亚硝胺杂质18ng/天计算其控制限度
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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修改了亚硝胺含量标准,对药品来说目前限度为30ng/g,相当于每日最大剂量为880mg/天。鉴于亚硝胺在阿昔洛韦中不可避免的存在,其含量的分析也成为研究人员必不可少的工作。本研究中给大家分享一种阿昔洛韦中10种亚硝胺杂质的定量方法。具体信息
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要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%含量均匀度取本品1粒,将
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造影早期,可见双眼黄斑区荧光渗漏,结晶样物质沉积区呈高荧光;4C、4D分别示右眼和左眼造影晚期,可见黄斑区荧素积存,结晶样物质沉积区荧光减弱进一步询问病史,患者3年半前曾行乳腺癌切除术,术后开始口服他莫昔芬20 mg/d,3年半累计25.6
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一、成人常用量 1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日。 2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共