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0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星1.0mg、环丙沙星和杂质E各5g的混合溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用0.1molI盐酸溶液定量稀释制成每1m中约含0.2μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以
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体积10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,左氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟,左氧氟沙星峰与杂质E峰和左氧氟沙星峰与环丙沙星峰之间的分离度应分别大于2.0与2.5。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H20FN3O4的量。
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溶液主峰面积(0.2%),其他各杂质(294mm)峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。右氧氟沙星照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每
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浓度通常高于血浆浓度2~5倍,浓度范围约为2.4~11.3 µg/g。 离体情况下,应用平衡透析法,测得所研究的各种动物在左氧氟沙星临床相应的血清/血浆浓度范围(1~10 µg/mL)内时,约有24%~38%的左氧氟沙星与血清蛋白
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盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。剂量和给药方法如下: (1)肾功能正常患者中的剂量 盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为
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pH值应为6.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4计)1.0mg的溶液。对照溶液精密量
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)测定,在226nm和294nm波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按
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10.0)中左氧氟沙星杂质 A~H。药品中的杂质主要与其生产工艺和处方有密切关系,杂质谱分析是发现药品关键质量属性并与生产工艺相关联常用的一种方法。图片来源于网络 目前国内乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液执行质量标准版本较多,有关物质检查方法各有差异
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氧氟沙星 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1.0mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液。 系统适用性溶液:取左
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以控制。药典采用HPLC法检查阿司四林及其制剂中的游离水杨酸。阿司匹林中游离水杨酸的检查方法:取本品约g,密称定,置10ml量瓶中加冰酸甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(临雨新制取水杨酸对照品约10mg,精密称定,置