共找到8个tucatinib有关的结果

Seattle Genetics酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获FDA突破疗法认定

...布,美国FDA授予其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib突破性疗法认定,用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。Seattle Genetics公司计划于2020......
2019-12-19

https://www.antpedia.com/news/31/n-2346731.html

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在欧盟申请上市

...洲药品管理局(EMA)已受理并已开始正式审查靶向抗癌药tucatinib的营销授权申请(MAA)。该MAA寻求欧盟批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受过至少2种抗HER2治疗方案的局部晚期不可......
2020-02-07

https://www.antpedia.com/news/98/n-2355598.html

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查

...日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性疾病中......
2020-02-14

https://www.antpedia.com/news/71/n-2356671.html

HER2阳性乳腺癌新药!有效治疗脑转移

...,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性疾病中接受过至少三种HER2......
2019-12-26

https://www.antpedia.com/news/53/n-2349453.html

HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌

...向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 HER2是一种属于人......
2019-12-25

https://www.antpedia.com/news/78/n-2349178.html

Seattle Genetics公司HER2特异性TKI已递交上市申请

...向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 HER2是一种属于人......
2020-01-02

https://www.antpedia.com/news/97/n-2350997.html

Seattle Genetics公司HER2特异性TKI获优先审评资格

...美国FDA已接受其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。FDA同时授予该申请优先审......
2020-02-14

https://www.antpedia.com/news/18/n-2356618.html

Seattle Genetics公司HER2特异性TKI达到3期临床终点

...netics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(ND......
2019-12-12

https://www.antpedia.com/news/40/n-2343540.html

相关标准