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60℃烘箱中加热24小时,加流动相溶解并稀释至20ml,摇匀系统适用性溶液取磷霉素氨丁三醇0.6g,加溶液(1)溶解并稀释至5ml(此降解溶液中含杂质A,B,C)灵敏度溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含60μg的
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溶液取酮咯酸氨丁三醇对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-丙酮-冰醋酸(95:5:2)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,取出
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溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂稀释制成每1ml中含1.2pg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见酮咯酸氨丁三醇有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按乘以校正因子的主成分自身对照法计算杂质含量
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制剂磷霉素氨丁三醇散杂质质AOH OH3COHC3H9O5P156.07 (1,2-二羟基丙基)磷酸杂质BOHH2CH3 O C7H18NOP259.19 2[2氨基-3-羟基-2-(羟甲基)丙氧基]1-羟丙基]磷酸杂质COH C4H12NO6P201.11 2-氨基-3-羟基-2-(羟甲基)磷酸丙酯(磷酸氨丁三醇酯)
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流动相稀释至刻度,摇匀溶液(1)取磷霉素氨丁三醇0.3g,加水60l使润湿,置60℃烘箱中加热24小时,加流动相溶解并稀释至20ml,摇匀系统适用性溶液取磷霉素氨丁三醇0.6g,加溶液(1)溶解并稀释至5ml(此降解溶液中含杂质A,B,C
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,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以显色液(取磷钼酸5g,加醋酸100ml,再加硫酸5ml),置105℃加热20分钟后检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液主斑点的位置和颜色相同。(3)本品的红外光吸收图谱应与磷霉素氨丁三醇标准品的图谱一致(通则0402)。如果已做(3)项,则(1)、(2)项可不做。
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氨丁三醇为一种不含钠的氨基缓冲碱,在体液中与H2CO3结合,生成碳酸氢盐。因此它能缓冲酸而且能降低CO2张力,有纠正急性呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒双重效果,其作用较碳酸氢钠快而强。在pH7.4时,THAM只有75%的解离度,其未解离部分脂
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是因为1.4丁二醇口服后,会通过内酯酶、乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶催化反应生成产生羟基丁酸。羟基丁酸,又称GHB,本质是一种中枢神经抑制剂,在人体内它能抑制多巴胺神经细胞,从而增加神经末梢的多巴胺浓度,让人产生兴奋反应,这些东西千万别碰,会涉嫌违法行为。
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酸氨丁三醇有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按乘以校正因子的主成分自身对照法计算杂质含量,均不得大于表中相应限度规定杂质名称相对保留时间校正因子限度杂质0.540.5杂质Ⅱ杂质Ⅲ0.1%其他单个杂质杂质总量无菌取本品,经薄膜
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)剂量组成,初始剂量在术前3小时口服,第二个剂量在术后24小时口服。 磷霉素氨丁三醇散应在胃排空后口服,最好在睡前排尿后服用。每包加水(50~70ml)或其它无酒精饮料,溶解后即服。 2、磷霉素氨丁三醇散的不良反应: 本品偶有胃肠道反应