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Ultimate XB-C18 测定进口药品注册标准熊去氧胆酸胶囊有关物质
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浅析《药品注册现场核查管理规定》
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药品质量管理与质量控制
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药品杂质谱控制平台的建立
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药品临床试验的监查管理
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药品研发试验中的各种技巧
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原始记录、药品研究实验记录规范性指南(试行)
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中药成方制剂 卫生部颁药品标准(1-20)Word版全集
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化学药品杂质研究技术资料-上海(2010.3)培训
1、化学药品杂质的药理毒理要求与问题--程鲁榕 2、化学药品中杂质控制及测定方法--中国药品生物制品检定所--张启明 3、药品标准研究的几个重要指导原则--杨仲元 4、药品杂质谱控制关键技术平台的建立
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《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》
目 录 一、概述……………………………………………………………… 2 二、已上市化学药品变更研究工作的基本原则…………………… 3 三、变更原料药生产工艺…………………………………………… 7
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