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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
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2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.
2015年12月12日发布人:大大
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我们现需要以下标准,如能够提供帮助,请联系qq:190916407。
卡培他滨原料:进口标准。
卡培他滨片剂:国内标准,YBH0858200。
恩替卡韦片剂:国内标准。
非常感谢!,建议楼主,写出求助标准编号。大家好帮你!!,很多
2010年07月06日发布人:shadow809
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各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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想问问各位油脂高手,油脂碘值测定时用到的韦氏试剂怎么配啊?测定时应该注意什么啊?,比例我忘记了,把一氯化碘按比例溶解在冰乙酸就可以了,测定时注意,韦氏液的量取要用移液管,一定要精确,不用十分的精确的配制。毕竟:一、韦氏试剂没有标定的步骤和
2015年04月15日发布人:outeer
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有哪位高人知道奥拉西坦胶囊在美国为什么会停产?国外关于奥拉西坦的资料怎么都检索不到啊?,韩国高丽以前好像就是与意大利合资生产的,现在全球只有韩国有奥拉西坦片与奥拉西坦注射液,我也在为这个国外标准犯难呢,不知道该怎么整,FDA就没有批准该品
2014年01月09日发布人:idoww
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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980