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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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我养的是MCF-7细胞,接种于96孔板上,溶剂对照为DMSO,我是这样加药的:
用DMSO稀释药物到各浓度,然后每孔加198微升培养液,再加2微升DMSO稀释的各浓度药物,作用3天后,发现细胞基本上全死调了,难道是1
2015年10月15日发布人:米西11米西
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我现在正在做吡咯烷类和哌啶类生物碱的提取,用酸溶碱沉法,点板时呈点性不好,用大孔树脂分离后,不同的醇部位点板呈点性也不好,有没有什么解决方法?
还有就是点了板没有展开的时候喷改良的碘化铋钾试剂有颜色反应,用展开剂展开了之后再喷改良的
2010年07月27日发布人:ccf335
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[size=3][font=仿宋_GB2312][讨论帖]通过图谱判断样品中溶剂峰位置是否一定是杂质?
图谱由上到下分别是空白溶剂(流动相)、样品1、2、3[/font][/size],[size=2][color
2011年11月16日发布人:lagua123
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有人知道硼烷还原羧酸和酰胺的机理吗?为什么硼烷能还原羧酸和酰胺,不容易还原酯呢?谢谢!,生成硼酸酯随后水解,其实能还原酰胺和酸,但无法还原脂,并不是说脂羰基的活性低,最主要的问题在酰胺中的N原子和酸OH中的O原子这两种杂原子更容易给出电子
2014年03月09日发布人:jiushi
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[size=3][color=Black][font=仿宋_GB2312]
近来做移植实验,需要检测Th17细胞和Treg细胞,已经买了细胞内因子检测的试剂,但是不知道具体操作步骤,心里很没有底,也很着急。希望园子里面的兄弟帮忙
2012年05月14日发布人:vivian4123
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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-pH5.7磷酸盐缓冲液以55:45进行混合,检测波长254nm,流速:1ml/min
图谱:20110529000026
在三分多钟处的峰与杂质分不开,请教高人应如何调节流动相以改善分离效果?[/size],[size=2]先减低甲醇的比例
2015年08月25日发布人:finger
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产物中间大极性杂质大概在4%,用乙酸乙酯跑大概在原点。求高手指教除去的方法。柱层析不考虑,量比较大。
对于这种杂质使用大极性的溶剂洗好还是小极性的溶剂洗好。,按你说的乙酸乙酯都跑不起来的东西极性那就不是一般的大了,是不是什么盐!
先用
2013年06月21日发布人:#断点#
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各位站友,小弟最近在做流式检测Th17细胞的过程中遇到点问题一直未能解决。我用的是PMA、Ionomycin和Brefeldin A体外刺激PBMC检测IL-17的表达,做了正常对照和
2012年03月07日发布人:junjie05