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各位,有谁知道EN 71-12:2013出来了吗?,之前听说7月20号出来。但是现在论坛已经有人发出来了。你可以参考一下。[url]http://bbs.instrument.com.cn/Topic.asp?threadid
2015年09月21日发布人:小熊猫
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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丙三醇怎么除水啊?
这玩意儿吸水厉害的很,实验对水敏感
大家有没有好的方法?
想用分子筛除水,按理来说应该用3A的分子筛,可是实验室只有5A的
5A分子筛除水怎么样,能作为甘油的除水剂不?,不是很清楚,我也不是很懂,鼓励
2014年06月09日发布人:jiushi
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我们要测石英玻璃中的杂质含量,
主要杂质成分为:Al Ba Ca Li Ti K Na等。
前处理所用的酸(主要是HNO3和HF),首先HNO3不能是玻璃瓶装的,某些金属元素会溶出,背景太高。不知道有哪些
2015年08月18日发布人:small2011
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[size=2][font=黑体]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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年底前想和大家探讨下EN71-3的一些东西:
一:EN71-3可迁移八元素的质控物质大家一般选用什么?
目前我这边比较难,就个别非标准物质做的内比,感觉很不科学
二:前处理的细节:振动频率,PH值调整
2015年01月18日发布人:jom
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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在EN 71-3 :2013中对于检出限有下面的表述:检出限=空白平均值+3*SD
问题:如果空白的平均值为-0.0256,而SD=0.0076 ,按照该公式计算,得到的检出限小于0.这样的情况下大家如何去处理?
是否是将空白值当做0
2015年08月18日发布人:小红
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产物中间大极性杂质大概在4%,用乙酸乙酯跑大概在原点。求高手指教除去的方法。柱层析不考虑,量比较大。
对于这种杂质使用大极性的溶剂洗好还是小极性的溶剂洗好。,按你说的乙酸乙酯都跑不起来的东西极性那就不是一般的大了,是不是什么盐!
先用
2013年06月21日发布人:#断点#