-
。如阿司匹林水解产生水杨酸;麻醉乙醚在日光、空气及水分的作用下,易氧化分解为醛及有毒的过氧化物;肾上腺素在光和氧气存在下,发生氧化、聚合而变色;维生素C在空气中氧化成去氢维生素C等。以上这些杂质对人体危害大,必须进行检查。
-
异戊酸,收率48%。异戊醛用乙酸锰作催化剂,于30-40℃经空气氧化,所得产物进行蒸馏,收集173-178℃馏份而得成品,纯度达95%以上。 2.由异戊醇或异戊醛氧化而成。由缬草直接分馏而得。 3.精制方法:用于水硫酸钠干燥后分
-
,确定控制限度。TDI:药品杂质的每日总摄入量(total daily intake)。 残留溶剂,应根据生产工艺中所用有机溶剂及其残留情况,参照本药典残留溶剂测定法(通则0861)和ICH残留溶剂指导原则(Q3C),确定检查项目
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
-
1. 用于生产镇静催眠药溴异戊酰脲。但更多用于生产香料(在日本占总消费量的80%)。用作香料的异戊酸酯主要有异戊酸已酯、异戊酸丙酯、异戊酸异戊酯、异戊酸牻牛儿酯、异戊酸苄酯和异戊酸肉桂酯。低级异戊酸酯类作食用香料,高级异戊酸酯类用于
-
杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
-
外,取供试品适量,加氢氧化钠试液5mL与水20mL溶解后,置纳氏比色管中,加硫化钠试液5滴,摇匀,与一定量的标准铅溶液同样处理后的颜色比较,不得更深。3、注意事项硫化钠试液对玻璃有一定的腐蚀性,久置后会产生絮状物,故硫化钠试液应临使用前配制。本法适用于难溶于酸性但能溶于碱性水溶液的药物。
-
中文名甲羟戊酸外文名mevalonic acid (MVA)别 名甲瓦龙酸化学式C6H12O4定义甲羟戊酸mevalonic acid (MVA) 又叫甲瓦龙酸、甲戊二羟酸。化学式C6H12O4,3,5-二羟-3-甲基戊酸。
-
钠治疗急性躁狂症方面,目前还没有获得长期服用(大于4周)本品的临床安全性和疗效方面的对照试验数据,因此若选择延长丙戊酸钠的治疗 时间,临床应就病人的个体情况进行持续用药必要性的评估。 [3] 高血氨症: 己经报道高血氨症与丙戊酸钠治疗相关
-
硝化反应,进一步还原则生成氨基丙二酸二乙酯,是合成氨基酸的重要中间体。丙二酸二乙酯与羰基化合物起缩合反应,生成不饱和化合物RCH=C(COOC2H5)2。烃基取代的丙二酸二乙酯与脲缩合,生成巴比妥,是常用的安眠药: 丙二酸二乙酯易被卤素取代
-
( EP) 已经给出了通用的基因毒性杂质检测方法,利用GC 方法分别针对活性成分中的甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯及甲磺酸酰氯进行检测。但常规的GC法灵敏度较低,较难达到痕量基因毒性杂质检测限度的要求,目前常采用GC-MS法来测定磺酸