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实际工作中,一般做液相要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有,做内标法,说用的是内标物,这个内标物和对照品和标准品又有
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品进行分类那就是这样的三种,这种分类法是以国际标准化委员会进行的。
1、 一级标准品
一级标准品(原级参考物)是已经确定的稳定而均一的物质,它的数值已由决定性方法确定,或由高度准确的若干方法确定,所含杂质也已经定量;它可用于校正
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等特点,FAO[3]2021版将其作为新 增的相关杂质加以控制,规定原药中限量为Max 20 g/kg。 代森锰锌中乌洛托品杂质的检测,尚未有国家标准 和行业标准,文献中也未见报道。FAO 2021版中虽报道用LC-MS-MS法检测,但
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对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标物的区别。二、详细区别介绍1、内标物将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待测样品溶液中,以此纯物质的量为标准,对比测定待测组分的含量,该纯物质称为内标物。内标物需满足
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计算,含对氨基酚不得过0.005%;其他杂质峰面积均不得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚的峰面积(0.1%)杂质总量不得过0.5%。杂质对氨基酚的限量按式计算,其他各杂质的杂质限量按式计算,杂质总量按照面积归一化法计算。其中2.对氯苯乙酰胺检查
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胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,判定供试品中氯化物是否符合限量规定。2、操作方法取供试品,加水溶解使成25mL,再加入稀硝酸10mL,置于50mL纳氏比色管中,加水使成约40mL,摇匀得供
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性状本品为白色结晶性粉末或颗粒;有强吸湿性本品在水中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取丙戊酸钠对照品约10mg,置分
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,因此在这项工作中只评估了标准品;对于药物样品中亚硝胺杂质的实际分析,需要评估任何潜在基质干扰的影响。图1: 亚硝胺分析的Pro EZGC 模拟色谱图图2: 亚硝胺分析的实验室实际色谱图色谱柱Rxi-624SilMS, 30 m, 0.25
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丙戊酸(valproic acid)无色液体。分子式为C8H16O2,分子量为144.21100,沸点221℃,相对密度1.1(24.5/4℃),折光率1.4250,闪点111℃。难溶于水。对水是极其危害的,对鱼类有毒性,切勿让产品进入水体。 [1] 储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。包装密封。应与氧化剂、碱类分开存放,切忌混储。
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产生的降解产物。药典将这些杂质规定为有关物质的检查,采用高效液相色谱法控制其限量。盐酸异丙嗪中有关物质的检查方法:避光操作。取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置