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( EP) 已经给出了通用的基因毒性杂质检测方法,利用GC 方法分别针对活性成分中的甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯及甲磺酸酰氯进行检测。但常规的GC法灵敏度较低,较难达到痕量基因毒性杂质检测限度的要求,目前常采用GC-MS法来测定磺酸
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叶柄类蔬菜,亚组22B5瑞士甜菜叶5根类蔬菜,亚组1B,除甜菜0.3 氟唑菌酰羟胺杏仁(带壳)9湿苹果渣1矮生浆果,亚组13-07G1绿叶类芸苔属植物 亚组4-16B50唐棣属植物亚组13-07B5樱桃,亚组12-12A2轧棉副产品7棉籽,亚
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多余菌液。也可以将菌液直接滴加在计数室上,然后加盖盖玻片(勿使产生气泡)。(3) 静置约5分钟,先在低倍镜下找到计数室后,再转换高倍镜观察计数。(4) 计数时用16中格的计数板,要按对角线方位,取左上、左下、右上、右下的4个中格(即100
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17-(丙酰氧基)雄甾-4-二烯-3-酮-17B-羧酸杂质VS-OHH CH, CH I H FH C24H3a0F2O6S484.55 6a,9a-二氟-118-羟基-16a-甲基-17(丙酰氧基)雄甾-1,4-二烯-3-酮-17B-硫代
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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适用性溶液色谱图中,三唑仑峰与氯硝西泮峰之间的分离度应大于9.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)干燥
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不得过盐酸丙米嗪标示量的0.1%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过1.0%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟
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1、药品检验用试药一般分为7种规格,具体为: 基准试剂、 优级纯、 色谱纯、 光谱纯、 分析纯、 化学纯、 实验纯。 2、基准试剂是指可直接配制标准溶液的化学物质,也可用于标定其他非基准物质的标准溶液,实验室暂无储备时,一般可由
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注射器、针头的规格型号如下:皮下注射1ml4.5~5号、肌内注射2.5ml5.5~6号、静脉注射、静脉采血2.5ml10ml6.5~7号,说明:针头粗细用几号来表示,一般有4.5号,5号,6号,7号等,7号就是针头直径为0.7毫米(可能是
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乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14乙酰螺旋霉素15乙酰螺旋霉素片16乙酰螺旋霉素胶囊17乙醇18二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)19二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)20二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)21二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)22