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%-102.0%。β-环状糊精作为新型药用辅料主要作为包合剂和稳定剂使用,可用于防止药物氧化与分解,提高药物的溶解和生物利用度,降低药物的毒副作用,掩盖药物的异味和臭气。按照《中国药典》2020年版倍他环糊精中含量测定项下分析方法,对倍他环糊精
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17-(丙酰氧基)雄甾-4-二烯-3-酮-17B-羧酸杂质VS-OHH CH, CH I H FH C24H3a0F2O6S484.55 6a,9a-二氟-118-羟基-16a-甲基-17(丙酰氧基)雄甾-1,4-二烯-3-酮-17B-硫代
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类别同丙酸倍氯米松规格(1)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg(2)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松801g(3)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松100g(4)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松2004g(5)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松2501g6)每瓶80揿,每撤含丙酸倍氯米松250g贮藏密闭,在凉暗处保存。
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乙醇适量清洗规定部件,合并洗液与下层锥形瓶(H)中的接受液,置5σml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,充分振摇,滤过,精密量取续滤液适量,用乙醇定量稀释制成每1m中约含10μ的溶液对照品溶液取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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要求与测定法见氯雷他定有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1片,研细,加流动相适量,分次定量转移
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1.倍他乐克应避免与下列药物合并使用: (1)巴比妥类药物:巴比妥类药物(对戊巴比妥作了研究)可通过酶诱导作用使美托洛尔的代谢略微增加。 (2)普罗帕酮:4例已经使用美托洛尔的患者,在给予普罗帕酮后,美托洛尔的血浆浓度增高2~5倍
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填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾2.28g,加水800m使溶解,用磷酸调节pH值至6.0,再加水至100m1)-甲醇(20:80)为流动相;检测波长为247nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按氯雷他定峰计算不低于2000,氯雷他
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50ml纯化水中加入硝酸5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度