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微谱化学药分析测试服务
微谱化学药分析测试服务项目介绍分析测试服务微谱生物医药作为行业前沿的一体化分析测试平台,拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术,涵盖药品研制各阶段的分析需求,精准助力
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微谱化学药基因毒
项目介绍基因毒根据ICHM7指导原则,为客户提供专业的多方位基因毒杂质申报资料和申报策略 服务项目基因毒杂质评估方法开发方法验证放行检测服务内容基因毒杂质评估评估合成工艺路线中可能产生的基因毒杂质
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微谱质量研究:理化分析
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微谱生物药质量研究:特性鉴定
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微谱微生物检测解决方案
服务内容支原体检查最为最小的微生物,支原体对培养细胞的污染发生率高。这种污染非常隐秘不容易被发现并且在实验室内会潜在的扩散。支原体污染使得用被污染的细胞样本做的实验完全失去意义和价值。因此对支原体建立
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微谱生物制品病毒清除验证
服务内容您可能遇到的挑战ICH作为国际药品注册核心规则的制订者,对诸多国家的药品监管都产生了深远影响。自2017年中国成功加入ICH起,国内制药行业面对与国际接轨的大环境,持续迎来体系化的提升发展
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微谱生物制品细胞/病毒/菌种建库
服务内容细胞建库我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。对关键属性的严格质控,大大降低了生物产品的质量安全风险。提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案,可满足疫苗
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微谱生物制品细胞库/病毒/菌种库检定
服务内容细胞库检定团队拥有扎实的专业技能和丰富的项目经验,可以为各类细胞库检定项目提供及时优质的服务。 检测项目 Test itemsPCBMCBWCBEOPCUPB细胞鉴别 Cell
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微谱生物制品密封性研究
定性测量方法,可用于判断刚性或柔性包装中的泄漏。 该方法首先要使用促生长培养基填充的无菌测试样品(阴性样品、阳性样品),然后孵育并且目视检查样品以确保样品在微生物攻击前的无菌性。然后将样品浸入在菌悬液
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微谱生物制品相容性研究
覆膜溴化(氯化)丁基橡胶塞、口服液体用聚乙烯聚酯铝聚乙烯密封垫片。聚合物;环烯烃类共聚物(COC)瓶、三层共挤输液袋、直立式聚丙烯输液袋、、细胞冻存管、细胞冻存袋。工艺组件生产过程中接触的材料非聚合物
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