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各位不知道您们遇到过 注册批件与药典所示 产品规格不同的情况没?
比如 肌苷口服溶液 药典规格有 10ml:0.1g 、10ml:0.2g 和20ml:0.2g 、20ml:0.4g 4个规格,而注册批件上为1%和2%。
如果
2014年06月04日发布人:小红
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[size=2]如题, 一个普通的50mm的内径的制备柱和10mm的上样量有多大差别? 除了内径外,和长度、样品性质等还有什么关系呢?[/size],[quote]原帖由 [i]youreyes[/i] 于 2014-9-18 10:31 发表 [url=http
2014年09月18日发布人:youreyes
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请教各位,现有一难溶性前体药物片剂,通过固体分散体是制剂中API以无定形存在,提高了溶出。该药在胃肠道100%转化为活性代谢物,由于现在规格较大,所以想提高生物利用度从而减小规格。但个人理解目前药物已经是以无定形存在了,溶出问题不大,如果
2014年04月23日发布人:nsdm
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[size=3][color=#0000ff][b] 1、进样量[/b][/color][/size]
[size=3][color=#0000ff] 柱子的最大载样量取决于:柱子的型号,使用的条件和样品的类型,很难给出一个一般的指示。对于进样体积的建议则比较容易(见表中的典型值)。注射了太大
2010年01月07日发布人:zxlyid
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[size=2]无菌粉针用铝盖是否需要清洗?查看相关文献资料,铝盖属于外包材,并没有明确规定必须清洗。目前,国内的铝盖生产厂家,尤其是铝塑盖生产厂家的出料环境一般均为十万级,普通铝盖的出料环境为三十万级,并且铝盖/铝塑盖清洗之后是否会发
2016年01月12日发布人:qqq111
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本人在做细胞贴在中空纤维膜方面的实验,养了一段时间,想去用扫描电镜观察细胞是否贴在膜上,但是对样本处理不是很清楚,想请教下各位高手!
我看文献发现,2.5%戊二醛前固定,其他的没怎么说
请各位高手指点下详细步骤,1.单纯固定液
(1
2014年10月29日发布人:跳跳哈里
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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年01月17日发布人:铃儿响叮当
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审稿意见回来,有个审稿者对这个101.1%提出了疑问。
我写论文的时候还没有注意到这个问题,想请教一下大家,这个101.1%是怎么计算出来的,含义是什么呢?
先谢谢了!,七水硫酸亚铁中混有部分四水、一水硫酸亚铁,折算成七水硫酸亚铁就可能超过100%,
就像发烟硫酸的硫酸含量可能超过
2013年04月15日发布人:小书虫
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我现在在做维生素C片规格100mg,每一料生产完后试压片硬度很好,三料总混为一批后压片片子硬度就变的很差,而且掉盖。不知是何原因,请大家帮忙,急盼!!!,遇到这种情况不要慌,建议楼主您先测下总混颗粒的水分和通过80目标准筛的细粉率这两个
2014年04月18日发布人:坚持2011
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装的单标,Mn.Al.Co.Ba.........,这种要换密封的瓶子。,是的,塑料螺纹盖的瓶子就可以。,很有可能,如果是这样的话,而且还是单标,低温避光保存即可,这个很好买,国内大把。,需要满足要求,不含被测元素。,做环境的有很多干净的试剂瓶,规格大小的都
2014年08月18日发布人:小红