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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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根据谢乐公式计算纳米颗粒的大小,为什么和TEM测量的结构相差一个数量级,请高手指点:tiger09:,很可能你的透射看的是二次团聚颗粒数据,而谢乐公式给出的是一次颗粒数据。另外,谢乐公式对于大于100nm的颗粒失效。,我TEM测量的颗粒
2015年12月02日发布人:大花猫bb
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[size=2]实验室有一台尼高力6700红外光谱仪,现在需要将光路中的KBr窗片换了,自己不会,成都这边不知道有没有尼高力的办事处,只找到上海和北京的。
不知道怎么回事,成都这边,尼高力的工程师很少过来,打电话工程师都不愿意来
2015年04月14日发布人:tears
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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头孢地尼做分析方法验证,其中有关物质头孢地尼E-异构体标准品买不到。很多销售公司都有但是资质不全我不能买他们的。
请教各位大侠们,帮个忙吧。急用!!
谢谢!!!!,头孢地尼E-异构体标准品,中检所(中国药品生物制品检定所)有卖
2011年05月24日发布人:guohy76
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:单晶体 波长 红外光谱[/font][/color]
溴化钾窗片是用来传递红外能量的,既能够让红外光谱宽波长范围内以最少的能量损失透过,还不能有局部的杂质吸收
2015年01月31日发布人:remenb
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:气相色谱 仪盟 福立9790
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先谢谢了![/size],[size=2][font=Impact]完全是2个水平的机器,A90是
2015年02月10日发布人:Ao7
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[size=2]大家觉得戴安ics90好用,还是万通792好用?正准备买,大家给点意见。[/size],[size=2]比较一下硬件的指标,如泵,检测器等.
比较一下使用该型号的实际用户数量等情况.[/size],[size=2
2015年09月18日发布人:9妖9