-
C18 10um的填料被中药的有色杂质污染,填料有颜色,用甲醇,乙腈,冲洗效果不理想,各位有再生被有色杂质污染填料的经验吗?,不好再生了,成本太高 估计很难再生,用四氢呋喃试试,[quote]原帖由 [i]shdxsd[/i] 于
2011年08月30日发布人:shdxsd
-
在做某产品的有关物质方法验证的专属性的强降解试验中,使用了1M酸、1M碱、5%H2O2、回流来进行酸碱氧化高温破坏试验,产品使用了粉末和溶液两种形式,结果是主成份未能降解。
现在怎么办呢?在方法验证中就这么说明可以吗?还要寻找降解的手段
2010年05月15日发布人:cinddy
-
有哪位有庚烷,叔丁醇和丙酮残留溶剂检查的方法,最好是具体点的方法,急用,谢谢!,建议楼主找色谱生产商,说你们需采购一台色谱,检测要求如楼主所提,叫他们出个方案给你,国产色谱有的比较积极,多寻几家吧,肯定会有人给你回的。,楼主,没有标准吗
2010年04月17日发布人:yangtongxue
-
[size=2]
生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
-
;Ep5.4;Jp15中均没有收载。
有文献报道(非官方):异丙醚属微毒类/低毒类,其毒性为乙醚的1.5-2.0倍。
我的想法:①根据日最大使用量和头孢克污的限度,折算制定限度:头孢克污日最大使用量:400mg;我需要制定产品的日最大使用量:约50mg,均为普通的口服制剂,限度:400mg/50mg*0.5%=4.0%。
②根据制剂类型制
2010年05月01日发布人:shamomeigui
-
正丁醇会有一些重合,有糖苷类成分。,试验中先用极性小的溶剂萃取,石油醚--乙酸乙酯--正丁醇。先上极性大的会引入油脂类杂质,后续分离很麻烦,通常先用石油醚脱脂,我们实验室通常是按石油醚,氯仿,乙酸乙酯,正丁醇来萃取的,
2011年05月17日发布人:liuzhangwee
-
小量氨基丁醇的酒石酸盐怎么游离出氨基丁醇呢?酒石酸盐溶于甲醇后加氢氧化钠后该怎么后处理?我总是拿不到氨基丁醇,酒石酸盐加到水里面,加碱游离出来,用适当的溶剂萃取。,氨基丁醇估计不是那么好萃取,如果和甲醇互溶,过滤浓缩干甲醇就是产品了
2014年07月09日发布人:风往尘香
-
现在很多EP,USP甚至CH.P的标准,都有用主成分峰的保留时间进行定位其它杂质的方法,但是实际工作中由于各个实验条件的差异,很难用相对保留时间完美的定性出特定的杂质,这就给结果的计算造成了困难。比如我主峰的保留时间是10min,他的杂质
2011年04月11日发布人:yanyu9808
-
用正丁醇萃取皂苷后,文献报道直接上硅胶柱。但是不知道正丁醇溶液是否可以直接上柱?还是把正丁醇回收后,用水把剩余固体重新溶解再上柱?
是否通常正丁醇萃取后,正丁醇层都要先回收正丁醇,然后用水/甲醇将剩余固体重新溶解再进
2010年10月26日发布人:yueya9113
-
[size=2][font=黑体]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly