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照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(28:72)为流动相;检测波长为245nm。取氢化可的松与泼尼松龙,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含5
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分类内分泌系统药物> 肾上腺皮质激素类药 剂型1.片剂:10mg,20mg;2.注射剂:稀乙醇溶液:10mg(2mL),25mg(5mL);50mg(10mL);100mg(20mL);3.醋酸氢化可的氢化可的松注射剂:125mg(5mL
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1ml中约含5μg的溶液。系统适用性溶液取氢化可的松与泼尼松龙适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(28:72)为流动相;检测波长为245nm;进样体积20l系统适用性要求系统
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取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸可的松与醋酸氢化可的松各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1m中各约含10μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(36:64)为流动相;检测波长
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pH值应为5.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙腈40ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀
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:72)为流动相;检测波长为245nm。取氢化可的松与泼尼松龙,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图,出峰顺序依次为泼尼松龙与氢化可的松,泼尼松龙峰与氢化可的松峰的分离度应符合要求。测定法取本品
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制成每ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸可的松与醋酸氢化可的松各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1m中各约含10μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以
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检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动
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乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸可的松含量测定项下。类别同醋酸可的松。规格(1)2ml:50mg(2)5ml:125mg(3)10ml:250mng贮藏遮光,密闭保存。
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。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(36:64)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,醋酸氢化可的松峰的保留时间约为16分钟,醋酸氢化可的松峰与醋酸可的松峰之间的分离度应大于5.5