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[size=2][font=黑体]尼妥珠单抗是一个很久的单抗产品了
这次2015版药典的新增内容里,终于收进去了
我是一直明白活性这话标准比化药要不稳定很多,生物制品有生物制品的特性嘛
根据王军志的书,这一般能接受的也是70-130
2015年04月09日发布人:caihong
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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大哥,大姐:
这是我们公司采购的混二甲苯 (荆燕的)我就不知道它这个组份是什么,请帮我看一下这个图分析一下,谢谢!,会不会是乙苯和三甲苯?
你给的信息不充分,只能瞎猜
另外,你这个图是气相还是气质做的?,坛友,通过一张色谱图
2011年06月18日发布人:小江
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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[size=2]实验室有一台尼高力6700红外光谱仪,现在需要将光路中的KBr窗片换了,自己不会,成都这边不知道有没有尼高力的办事处,只找到上海和北京的。
不知道怎么回事,成都这边,尼高力的工程师很少过来,打电话工程师都不愿意来
2015年04月14日发布人:tears
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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头孢地尼做分析方法验证,其中有关物质头孢地尼E-异构体标准品买不到。很多销售公司都有但是资质不全我不能买他们的。
请教各位大侠们,帮个忙吧。急用!!
谢谢!!!!,头孢地尼E-异构体标准品,中检所(中国药品生物制品检定所)有卖
2011年05月24日发布人:guohy76
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前一段时间,根据农业部600号公告检测氟苯尼考原料药,但是在检测过程中,发现仪器平衡半小时,三小时,五小时,七小时所检测的结果相差较大,也做了回收率试验均是满足要求,请教哪位高手,特别是哪位检测过氟苯尼考原料药的同行能给予指教
2010年01月06日发布人:xiewenli2009
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翻滚呢。。。。,遇到过这种情况,就是出现黄色,也搞不清楚什么问题,不过最终效果还是不错的额,以前看过相关的书,可能是溶剂有其他杂质影响,实在不行加铝锂氢,回流吧,把四氢呋喃蒸出来,再用钠和二苯甲酮干燥一次就可以了,尅一先用氢氧化钾代替无水硫酸钠预处理下,
再就是看THF的出产厂家,有的含水少,有的就
2014年06月22日发布人:jiushi
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实验室用离子选择电极做氟离子,GB7484-87,空白电位值越来越低问题出在哪里?,有温度要求的吧,用多长时间了,一般要从氟离子复合电极上找原因,换个电极试试,操作人员的问题。,都是室温,大概才用了1-2年,之前电极坏了一次,更换过,而且
2014年12月25日发布人:小牛牛