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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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二甲基乙酰胺四种制备方法:二甲基乙酰胺,即N,N-二甲基乙酰胺,又名乙酰二甲胺、醋酸二甲基胺。无色透明液体。能与水、醇、醚、酯、苯、三氯甲烷和芳香化合物等有机溶剂任意混合。二甲基乙酰胺能溶解多种化合物,与水、醚、酮、酯等完全互溶,具有
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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1、药理毒理: 西甲硅二甲硅油/二氧化硅是一种稳定的表面活性剂,即聚二甲基硅氧烷。它可以改变消化道中存在于食糜和黏液内的气泡的表面张力,并使之分解。释放出的气体可以被肠壁吸收,并通过肠蠕动排出体外。二甲硅油/二氧化硅的作用为纯粹的
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snmrna(站内联系TA)中性化合物可与金属离子加和形成加钠或加钾峰,如果你的流动相中没有钠和钾的话 应该是系统中残留的 它需要的浓度实在是太低了guevara1967(站内联系TA)在HPLC-MS中出现M+23或M+39,很正常
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可能有的原因:柱子没清洗好,甲醇,流动相都得冲,流动相有杂质,流动相的成分是否有没经过滤的,或是没过滤好的3、分析仪,检测器的问题,可以换柱子测试下还有,出的峰不规则,是单纯的有杂峰,还是峰形也不好,峰形不好的话,试着调慢流动相流速,延长出峰时间,使杂峰分离出来。
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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法的自身稀释对照法和杂质对照品法控制其限量。以十八烷烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm。以供试品溶液(0.4mg/ml)的稀释液(1%)为对照液,以10μg/ml的对乙酰氨基
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1.以十二醇为原料,经溴化反应,再与N,N-二甲基苯叔胺作用得到十二烷基二甲基苯甲基溴化铵。 2.将186kg十二醇加入反应釜中,开动搅拌,在冷却条件下缓缓加入硫酸250kg。加毕后搅拌1h ,再加入121kg溴化钠,逐步升温至90
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药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和