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微谱生物制品生物学活性检测
项目介绍生物学活性检测抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity, ADCC ),是指抗体的Fab端与靶细胞上的抗原
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微谱生物制品辅料全检
项目介绍辅料全检药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行合理的评估,一般包含在药物制剂中的物质。药用辅料直接影响到制剂的质量、安全性和有效性的
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微谱化学药分析测试业务
项目介绍分析测试业务微谱拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术,涵盖药品研制各阶段的分析需求,精准助力药品国内外申报,目前已帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的
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微谱医疗器械研究服务
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微谱国际注册
是美国 FDA 对进口药品的重要监管措施之一。FDA 可以通过注册号第一时间查到 相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美信息。......
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微谱注册检验与临床前研究
质量体系:实验室面积为4000㎡,可扩展能力的生物医药实验室总面积为23000㎡,覆盖化学实验室、生物学实验室、微生物实验室。参考GMP/ISO17025双质量体系运行,满足数据真实性、完整性、准确性
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微谱临床评价
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微谱注册申报
,生物学专家曾长期任职某十大检验所,毒理学家具有中美毒理学家证书,法规专家具有三类高风险产品的研发、体系和注册工作经验;实验室与质量体系:实验室面积为4000㎡,可扩展能力的生物医药实验室总面积
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微谱生产管理
研发、体系和注册工作经验;实验室与质量体系:实验室面积为4000㎡,可扩展能力的生物医药实验室总面积为23000㎡,覆盖化学实验室、生物学实验室、微生物实验室。参考GMP/ISO17025双质量体系
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微谱中国GMP
服务项目中国新版GMP认证GMP第三方审计GMP远程审计支持研发试验质量管理体系法规符合······服务内容中国新版GMP认证 1) 了解客户关于认证申请工作的政策、计划、目标与要求; 2) 了解
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