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2021-12-07
来源: 瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器
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用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,配成浓度为0.01%~0.02%(1ml中含盐酸尼卡地平0.1~0.2mg)后使用。
1.手术时异常高血压的紧急处理:以每分钟2~10μg/kg(体重)的剂量给药,根据血压调节滴注速度,必要时
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流动相(1000ml中含甲酸0.21与三乙胺0.5m1;检测波长为230nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按卡马西平峰计算不低于5000,卡马西平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照
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活性炭柱。而FM是满足半自动检测的,产品组成包括:酸性硅胶柱、碱性硅胶柱和活性炭柱及配套的净化装置。 FM柱净化装置 FA二噁英净化柱 净化柱的国产化,可以极大的降低检测成本。目前市场容量大约有20万支/年,伊莱莎自主开发的净化柱
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委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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毒杂质的检测限分别为7ppm、11ppm、12ppm和9ppm,均能达到检测的需求。甲磺酸伊马替尼:甲磺酸伊马替尼是酪氨酸激酶抑制剂,由FDA批准上市,用于治疗胃肠道基质瘤和慢性粒细胞性白血病加速期、急变期和慢性期干扰素耐药的患者。因甲磺酸
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砷溶液5ml,加盐酸5ml与水21ml,再加碘化钾试液5ml与酸性氯化亚锡试液5滴,在室温放置10min后,加锌粒2g,立即将导气管与A瓶密塞,使生成的砷化氢气体导入另一D管中,并将A瓶置25~40℃水浴中反应45min,取出D管,添加
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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碱性溶液的澄清度与颜色取本品0.50g加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水5ml,溶液应澄清无色;如显浑浊与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深氯化物取本品2.0g