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毒杂质的检测限分别为7ppm、11ppm、12ppm和9ppm,均能达到检测的需求。甲磺酸伊马替尼:甲磺酸伊马替尼是酪氨酸激酶抑制剂,由FDA批准上市,用于治疗胃肠道基质瘤和慢性粒细胞性白血病加速期、急变期和慢性期干扰素耐药的患者。因甲磺酸
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要求系统适用性溶液色谱图中,阿托伐他汀峰与杂质Ⅷ峰的分离度应大于2.0。系统适用性溶液连续进样5次,杂质Ⅷ峰面积相对标准偏差不得大于5.0%。测定法精密量取供试品溶液和对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液的色谱图中,如有与
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)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐;阿托伐他汀半钙;CI 981;立普妥;索蒂斯;塔霍;YM 548;CAS号:134523-03-8替代CAS#游离酸:134523-00-5分子式:₆₆H₆₈咖啡馆₂N₄O₁₀外观:白色至灰白色固体熔点
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。 10.Nat Biotechnol:将CRISPR/Cas9与纳米孔测序相结合实现靶向测序 doi:10.1038/s41587-020-0407-5 为了寻找对人类基因组进行测序并读取DNA关键变化的新方法,来自美国约翰霍普金斯大学
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ICH Q3D 一致; 4. 允许暴露量:增加了皮肤给药途径元素杂质限度适用 范围等内容; 5. 限度确认方法:规范文字表述,将公式中“g”修改 为通用的“剂量单位”; 6. 控制阈值:修订了控制阈值的定义,增加了 CTCL 的 30
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7-ACCA 3. 杂质A 4. 杂质B 5. 苯甘氨酸甲酯盐酸盐 6.杂质C 7. 头孢克洛δ-3异构体 8. 头孢克洛 9. 杂质E 10. 杂质D进一步分析供试品溶液,如图2,由于样品浓度较高,导致头孢克洛主峰向后展宽,进而
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好的分析方法。本应用参照美国FDA指南的方法进行优化,通过GC/MS/MS在EI源 MRM模式下痕量检测缬沙坦药品中的5种亚硝胺杂质 (NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA),并根据USP要求进行方法学验证。货号产品名称
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乘以2,依此类推,然后再把所有的乘积相加,再把和除以10,其余数就是第三部分的校验码。举例来说,水(H2O)的CAS编号前两部分是7732-18,则其校验码= ( 8×1 + 1×2 + 2×3 + 3×4 + 7×5 + 7×6 ) mod
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,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤入50ml比色管中,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀,30钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量
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,设备租赁预算是远远达不到该设备的真实市场价格,厂商的利润其实是需要从后续的耗材预算中来。 这也是过去各地检验科发展的一种常见模式。厂家以低价甚至免费将设备投放在检验科,当然也一般会要求绑定设备的耗材使用,这种“设备+耗材”捆绑的销售模式一定