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盐酸伐昔洛韦,是一种有机化合物,化学式为C13H21ClN6O4,是一种抗病毒药。 1、基本信息 化学式:C13H21ClN6O4 分子量:360.797 CAS号:124832-27-5 2、理化性质 密度:1.55g
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要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%含量均匀度取本品1粒,将
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及合成方法,即用替格瑞洛API与亚硝酸钠在酸性条件反应,可得到目标亚硝胺结构杂质,其化学反应方程式如下:图2.专利中替格瑞洛亚硝胺杂质合成反应方程式按专利合成方法,顺利合成得到了目标杂质,LC-HRMS分析确定合成杂质的分子量与元素组成与
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。阿昔洛韦对照品贮备液取阿昔洛韦对照品约15mg,精密称定,置50m量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液2ml溶解,再用水稀释至刻度,摇匀。阿昔洛韦对照品
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绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算更昔洛韦的含量。 试剂: 1.冰醋酸 2.高氯酸滴定液(0.1mol/L) 3. 结晶紫指示液 4.基准邻苯二甲酸氢钾 试样制备: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L
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准确无误的结果,并要满足美国药典 (USP) 所 规定的严格法规要求。
本实验对活性药物成分 (API) 盐酸伐昔洛韦进行了分析。 盐酸伐昔洛韦是一种用于治疗疱疹病毒的抗病du药物。 USP 35 法定药品正文 (Official
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。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水为流动相A,甲醇为流动相B,按下表进行梯度洗脱,柱温为35℃,检测波长为254nm,进样体积20μL。 系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰间的分离度应大于3.0
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1000 mg/天能达到的AUC 高2-4 倍。 2、哺乳 伐昔洛韦在乳汁中分泌的主要代谢产物为阿昔洛韦。乳汁中检测到的阿昔洛韦浓度相当于阿昔洛韦血浆浓度的0.6-4.1 倍。据估计,口服阿昔洛韦(苏维乐®)200mg,每日5次,用药后
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一、药代动力学 泛昔洛韦口服迅速吸收,生物利用度77%,在体内很快转达变为喷昔洛韦,t1/2约为2h,约60-65%经肾排出。在水痘-带状疱疹病毒感染的细胞内有一个较长的半衰期(9-10小时),单纯疱疹病毒1型和2型感染的细胞内
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本品为阿昔洛韦的前体药物,即阿昔洛韦与缬氨酸形成酯的盐酸盐。其口服吸收后能迅速完全地转化为阿昔洛韦,在病毒感染细胞内,被脱氧苷激酶活化,进一步磷酸化为三磷酸脂,通过抑制DNA聚合酶,并在DNA聚合酶作用下,与增长的DNA链结合,终止