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含量的二聚体,3-5%甚至更高。
质控限值在那里?现在都没有指导原则说明这个问题![/size],[size=2]
我觉得应该首先弄清楚什么是杂质,什么是相关物质。它们的要求不同。二聚体就属于相关物质,不算是杂质。[/size],[size=2]
宿主蛋白和宿主DNA,还有内毒素,肯定属于杂质,在生物制品质量标准中是有严格的上限阈值规定的。
相关
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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配制的?一般用TCA沉淀即可除去一般的非蛋白杂质,然后丙酮洗涤的目的是改变其pH值,方便后续液体溶解。这样操作,一般蛋白都能溶解下来,不要用丙酮去沉淀蛋白,不然会导致你说的那种难溶解情况。
90%的丙酮这个方法没试过,如果我上面说的方法
2013年12月07日发布人:lorri
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柱子是反相c18柱,4.6mmX250mm,流动相为甲醇--水,60:40,
流速用多大合适,用了70:30,1mL/min,柱压飚升到20mPa,立马机器就报警
这个60:40,甲醇水的流速要多大啊?,b把压力的上限设置大一
2011年12月24日发布人:baleine
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仿制此项目。
到目前为止,我初步做了以下统计,
中国,已上市2家,在审批>20家,40mg单片价格:44元,26元。
印度,已上市>20家,在审批的未知,40mg单片价格:0.5-1.2元。
看了这些比较,中印制药界的差距,有些感慨和
2015年11月14日发布人:jkobn
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另外在制粒干燥时,不知道你们控制水分到多少?
3.影响因素高温试验中杂质明显增加,如果是由于水分引起的,那是由于片芯吸潮了,还是压片时颗粒水分没控制好?,如何控制的?你们觉得湿度还是温度影响大?,湿度影响大,难道我检测有误,我测的批次不下
2014年05月29日发布人:但是
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红外光谱仪视频讲解
这个红外光谱仪视频讲解非常的不错,压缩文件里有三段视频,分别是红外仪器及软件的介绍、红外显微镜和红外溴化钾压片,我觉得这个挺好,应该收录进去,对于初学者可以很快的进行直观了解,避免走一些弯路。
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2014年08月23日发布人:haohaorenjia
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坩埚太大了,10g尿素起码你的坩埚快要满才行,必须盖上盖子。然后是你的升温速率太低,我10℃/min 10g才得0.3g. 文献还有用10-25℃/min的在600℃下都可以得到。最后,我们组也一直在做g-C3N4材料。直接使用二氰二胺或三聚
2016年02月17日发布人:damingxia0904
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在精制阿托伐中间体时,含有一杂质含量在0.07%左右,在用甲醇精制的过程中对这一杂质的去除能力有限,几乎没有精制作用,想探讨一下使用何种精制方法和溶剂效果最佳,没法回答的问题。,0.07%,很少了!想要降低到多少!,想降低到0.05%以下
2014年02月20日发布人:艰苦奋斗
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[size=2][color=Black]最近在做几个大分子蛋白,分别处于90kd,120kd,想和大家交流一下转膜的条件
我自己做的一些经验如下:
湿转:bio-rad湿转,恒流300mA 转2小时,也试过转3小时,以及用350mA
2014年01月07日发布人:米西11米西
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现在很多EP,USP甚至CH.P的标准,都有用主成分峰的保留时间进行定位其它杂质的方法,但是实际工作中由于各个实验条件的差异,很难用相对保留时间完美的定性出特定的杂质,这就给结果的计算造成了困难。比如我主峰的保留时间是10min,他的杂质
2011年04月11日发布人:yanyu9808