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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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基因毒性杂质 QTRAP遗传毒性杂质(genotoxic impurities,GTIs)遗传毒性 (Genotoxicity) 是指遗传物质中任何有害变化引起的毒性,而不考虑诱发该变化的机制,又称为基因毒性。遗传毒性杂质
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snmrna(站内联系TA)中性化合物可与金属离子加和形成加钠或加钾峰,如果你的流动相中没有钠和钾的话 应该是系统中残留的 它需要的浓度实在是太低了guevara1967(站内联系TA)在HPLC-MS中出现M+23或M+39,很正常
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二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取阿托伐他汀钙与杂质Ⅰ对照品质Ⅱ对照品、杂质Ⅲ对照品、杂质Ⅳ对照品、杂质Ⅴ对照品质Ⅵ对照品和杂质Ⅶ对照品各约2.5mg,置50ml量瓶中,加二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照
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2月3日,在步入龙年新春之际,广州长隆野生动物世界(以下简称长隆)全新科莫多龙馆正式落成开馆,让广大游客近距离观赏“龙族遗珠”科莫多龙的风采。当天,2024年长隆广州度假区龙年新春发布会同时举行。 记者在现场看到,全新的科莫多龙馆
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可能有的原因:柱子没清洗好,甲醇,流动相都得冲,流动相有杂质,流动相的成分是否有没经过滤的,或是没过滤好的3、分析仪,检测器的问题,可以换柱子测试下还有,出的峰不规则,是单纯的有杂峰,还是峰形也不好,峰形不好的话,试着调慢流动相流速,延长出峰时间,使杂峰分离出来。
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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法的自身稀释对照法和杂质对照品法控制其限量。以十八烷烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm。以供试品溶液(0.4mg/ml)的稀释液(1%)为对照液,以10μg/ml的对乙酰氨基