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计算机化系统验证
计算机化系统验证的目的旨在对与GMP相关的风险进行有效控制,并且确保系统能够达到检验的数据采集和管理需求,确保计算机化系统的管理完全符合现行GMP要求。
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微谱 蛋白二级结构测试 (理化性质,化学性质
验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 蛋白构成了生物制品生产工艺过程与相关杂质的主要组成部分。生物制品中残留蛋白含量通常被认为是产品的关键
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微谱 注射剂包装密闭性检测 (毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析
评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的项目服务经验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿
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细胞毒性
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刺激/反应
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致敏
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热原
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血液相容性
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急性/亚急/亚慢/慢性全身毒性
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基因毒性
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