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流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取杂质Ⅱ对照品与右佐匹克隆对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中各约含2.5g的溶液。色谱条件用 CHIRALCEL ODR手性色谱柱;以0.01mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节
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溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在303mm的波长处测定吸光度吸收系数(E1)为345~380鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸5ml,振摇使佐匹克隆溶解,加碘化汞钾试液约3滴
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类别镇静催眠药。贮藏密封,在阴凉处保存
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鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于佐匹克隆0mg),加稀盐酸15ml,振摇使佐匹克隆溶解,滤过,滤液加碘化汞钾试液约3滴,即产生微乳黄色沉淀(2)取有关物质项下的供试品溶液,用有关物质项下流动相稀释成每1ml含0.1mg的溶液,作为供试品
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类别同佐匹克隆。规格3.75mg贮藏遮光,密封保存。
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。半固体培养基法(ClonePix挑选单克隆)Part 1ClonePix是一个高通量的单克隆筛选设备,在半固体培养基中使用机器进行筛选。相对于有限稀释法,ClonePix使用半固体培养基,应用荧光显色的方法挑选高表达克隆,因此具有人工干预少
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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据资料报道,健康人口服本品生物利用度为80%, 口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后,分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身,分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%,消除
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鉴别(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸即有乙醇生成;加碘试液,加热,即生成黄色沉淀,并发生碘仿的臭气。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集237图)一致。(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。检查