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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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在免疫分型中,CD13和CD33是好兄弟。CD13CD13正常情况下主要表达在粒细胞、单核细胞。而在血液肿瘤中,主要表达在大部分的AML(AML伴/不伴分化、急性早幼粒细胞白血病、急性单核细胞白血病),偶可在B-ALL、T-ALL中见到
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近日,由张玉奎院士作为项目首席科学家,大连依利特公司牵头承担的重大科学仪器设备开发专项——多维生物色谱仪及液质联用关键部件的研制,在北京顺利通过了由科技部组织的项目技术综合验收。9月18日上午,在北京湖北大厦隆中厅,科技部评估中心组
2020-09-24
来源: 大连依利特分析仪器有限公司
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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吡坦与依曲康唑(一种CYP3A4抑制剂)同时给药时,它的药代动力学和药效学没有明显改变。这些结果的临床相关性不明确,同时使用唑吡坦与酮康唑(一种CYP3A4抑制剂)(200mg每天两次)和唑吡坦加安慰剂相比,延迟唑吡坦的消除半衰期,增加总的
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M13丝状噬菌体一直是最流行的选择,广泛用于各种类型的研究。病毒外壳由五个不同的衣壳蛋白组成,包括一个主要衣壳pVIII(2,700拷贝)和四个次要衣壳(一端是pIII和pVI,另一端是pVII和pIX)。与T4和T7不同的是,M13是溶
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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目前还无特异性的帕利哌酮解毒药,因此,一旦出现药物过量,应给予适当的支持治疗,并进行密切的医学监护,直到患者康复。在评价治疗需要及患者康复情况时,应考虑药物缓释的特性,同时考虑是否涉及多种药物使用。 出现急性药物过量时,应建立并维持
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制剂(1)阿立哌唑口崩片(2)阿立哌唑片(3)阿 哌唑胶囊杂质质IC23H27Cl2N3O3464.40 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-氧代哌嗪基]丁氧基]3,4二氢喹诺酮杂质Ⅱ Hos Cl N 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]喹诺酮