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[size=2][color=Black][font=黑体]
我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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请教大家一个问题:目前能够采用无菌操作方式生产的注射液,最大能够做到几毫升一瓶呢?,看你的设备和模具了,这个还真不好说。理论上不受规格影响,但实际生产中大规格受限制颇多。我所知的最大规格是50ml,理解不了古,,大输液应该也是无菌操作的吧
2014年02月06日发布人:大学习
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],[size=2]柱头筛板拿下来放甲醇中超声一下.
[/size],[quote]原帖由 [i]xueyouzhang[/i] 于 2016-4-27 17:09 发表 [url=http://bbs.antpedia.com
2016年04月27日发布人:乐哥
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各位,本人现遇到一个问题,片剂,规格1mg,片重90mg,粉末直压工艺,混合采用等量递加法,混合后测30份混粉样品,混粉含量为理论量得96%左右,RSD1.5%左右,按含量结果100%压片,结果素片连测20片(包括压片的前中后各阶段)含量
2014年03月12日发布人:jkh123
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也行。期待中!
[[i] 本帖最后由 Andrew 于 2011-2-22 17:53 编辑 [/i]],超能探测器都比较容易坏,买新的也同样,将就点,用流气正比探测器吧!,两年多了,你的探测器怎样了?跟我们说说,帕纳科的X射线衍射仪配
2011年02月22日发布人:Andrew
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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电压电流,现在把高压钥匙扭到关闭状态,仪器上的控制面板还是显示16KV-6mA。
找帕纳科的维修工程师来看了,他却不知道是什么问题,但确定不是光管坏了。他说还得去借个什么仪器来查看是哪里出了问题,得让我等一个月……真是无语了
2016年03月03日发布人:ass
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就没有保存数据,没有保存数据吧
威思曼高压电源
修FF60P4X3313(帕纳科仪器),备份了吗,数据需要经常备份的。,仪器在测试样品时的电压及电流是否会变化主要看仪器的厂家是如何设置的,有些公司的仪器应用工程师不建议改变光管的电压电流,
2015年12月26日发布人:坚持2011
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最近做多西他赛系统适应性试验,样品买的美国usp的系统适应性对照,梯度洗脱,流动相:乙腈/水,具体如下:
时间T/min 乙腈/%
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2011年12月18日发布人:smmdcryctc