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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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[size=2]仪器:青岛盛瀚的CIC-260.
色谱柱:SHODEX SI-52 4E。柱温45度。
在测曲线的时候所有离子分离度非常好。
但是在测一个考核样的时候,F离子后边就有个杂质峰分不开,干扰测定。
这个会是什么东西呢
2015年08月14日发布人:再回首tv
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起始0.2-0.5,柱温60-140,分流比50:1),补充:此方法属内标法.有两个内标,一,异辛烷,标定EA,(两峰一般在3分钟之前出完,即柱初始温度60度),二,正十四烷,标定单体(即终止温度140单体峰出来).,呵呵!不是太清楚,友情
2009年08月10日发布人:我心红黑
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[size=4][color=Black]cDNA 4度可以保存多久?? [转载]
矛盾啊。 反复冻融又不行。 [/color][/size],[size=4]cDNA应该比双链DNA更稳定,四度可保存较长时期。 [/size
2011年09月22日发布人:HOT兔
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最近很郁闷:在做一个规格很小的药,粉末直接压片,片含量挺均匀的,但溶出度不均匀而且偏低,怎么调处方溶出度就是偏低,主药是难溶的。而且粉末直压对压片机的要求也很高,总之娇气的很,真让人郁闷至极。主药对热稳定性还不是很好。高手们有什么好的建议
2014年03月19日发布人:a456
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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我知道检测限=3SD/灵敏度,灵敏度我也知道怎么求,SD表示标准偏差,一般平行测定空白样十次来求,一.具体怎么求这个标准偏差?我想用origin处理,但不会具体操作。二.我做的是DPV,是把整个曲线求标准差吗?是不是假定没有样品测得的
2015年07月08日发布人:美人鱼
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011