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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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数量,反映生产水平的高低。1、药物杂质的检查方法药物杂质限量检查通常用百分之几或百万分之几表示,或者以×10-6表示。药物杂质限量检查的方法有对照法、灵敏度法、含量测定法。(1)对照法 进行杂质的限量检查时,可取一定量待检杂质对照品
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科学仪器伟大事业的同仁们共勉。 参访合影 左二:依利特董事长李彤;左一:依利特总经理李亚博;右一:销售总监齐楠;右二:分析测试百科网总经理卞利萍 国产液相旗帜 30年发展秘诀 在科学仪器中,液相色谱仪市场需求巨大,中国市场每年有3万余台
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据中国化学会官方公布,2023年度中国化学会选举产生了34位会士,分别来自国内高校和科研院所等28个单位。谨向新当选的中国化学会会士们致以热烈的祝贺!序号姓名性别工作单位1薄志山男北京师范大学2常俊标男郑州大学3陈传峰男中国科学院化学
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,有时候难以预测。因此在欠缺相应的检测服务提供的社会现实中,医患双方对于华法林的应用意愿非常低下。而ROCKET
AF的研究则为房颤的抗栓治疗带来了新的希望------作为一个新型抗凝药物,利伐沙班可能代表了华法林后时代房颤血栓预防
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杆质谱和新一代的核壳柱。不仅如此,在公司和团队建设方面,2023年进行了非常重大的变化,打造了新的液相色谱“梦之队”,品牌焕发出新的生机。 TA就是依利特。近日,分析测试百科网采访了依利特科技有限公司董事长李彤先生、依利特科技有限公司
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(genotoxic impurities,GTIs)是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。自2018年在缬沙坦中发现亚硝胺(Nitrosamine)杂质超过可接受限度以来,陆续在非沙坦类药物(雷尼替丁、二甲双胍、利福平/利
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→-100)10m1,用水稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见沙利度胺有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按外标法以邻苯二甲酸峰面积计算,单个杂质不得过标示量的0.1%,杂质总量不得过标示量的
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每lml中含乳酸依沙吖啶(按C1sH15N3O·C3H6O3计)0.1mg的溶液对照品溶液取乳酸依沙吖啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每