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(1)游离水杨酸:由于阿司匹林在合成过程中水杨酸的乙酰化反应不完全或在贮藏过程中水解而产生水杨酸,水杨酸对人体有一定毒性,且其分子中含有酚羟基,在空气中易被氧化生成有色醌类化合物,如淡黄色、红棕色甚至棕色,从而使阿司匹林变色,故需加
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3-氯-1,2丙二醇酯(3-MCPDE)、2-氯-1,3-丙二醇酯(2-MCPDE)、1,3-二氯-2-丙醇酯(1,3-DCPE)和2,3-二氯-1-丙醇酯(2,3-DCPE)。其中食品污染风险较高的主要是3-氯丙醇酯(3-MCPDE)和2-
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。2023年9月6日国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布公告,将依托咪酯、莫达非尼等列入第二类精神药品目录,该公告将于10月1日起正式施行。本实验采用液相色谱质谱SCIEX Triple Quad™ 系统,建立了依托咪酯、莫达非尼的快速
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类别麻醉贮藏遮光,密封,在阴凉处保存制剂依托咪酯注射液
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1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液系统适用性溶液临用新制。取西咪替丁约40mg,置00ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml,水浴加热2分钟,放冷,加1mol/L
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硫代磷酸酯的色谱分离来表现出此分离结果对后续的质谱表征有多重要。值得注意的是,此应用结果展示出被分离出来的n-1杂质 但也可能是我们所谓的PS/PO 氧化变异体。图1展示了22mer 硫代磷酸酯的分离结果。此紫外色谱图展示在主峰前有两个被提前
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%),小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg西咪替丁中含内毒素的量应小于0.25EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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、浓硫酸催化剂、吸水剂、) 1:酯化反应是一个可逆反应。为了提高酯的产量,必须尽量使反应向有利于生成酯的方向进行。一般是使反应物酸和醇中的一种过量。在工业生产中,究竟使哪种过量为好,一般视原料是否易得、价格是否便宜以及是否容易回收等具体情况而定