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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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按药典的方法,西咪替丁对照品出现一个斑点,可西咪替丁注射液样品出现两个斑点,且有比较严重的拖尾现象,是什么原因呀?(西咪替丁注射液的辅料是稀盐酸和注射用水。),可能是由于样品溶液存在基体干扰吧,做个加标样看看。,流动相不合适、样品没有完全
2011年07月17日发布人:lighten1123
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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如果一个酯水解成一个酸和一个醇,最后怎么能得到完全纯净的酸呢
我做是PCBM 水解成 PCBA遇到了这样的问题,希望虫友们帮帮忙了》。。,加入定量的碱碱解,疏水溶剂萃取水相,水相再酸化就得到你要的酸了,顺便说说
这个东西是
2014年06月26日发布人:iop
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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[size=2]白酒气相色谱检测出己酸乙酯特别高,但实际样品也就1.2左右。帮帮忙啊[/size],[size=2]请问乙酸乙酯特别高?还是己酸乙酯高?什么柱子?乙醇峰是哪个?[/size],[quote]原帖由 [i]vvmmoy[/i
2015年11月28日发布人:盼盼
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国产GC福立9790[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_10][b]气相色谱[/b][/url]可以用来检测要出口的样品吗
我们公司生产乙酸乙酯,打算出口,我们现在用的是
2011年06月23日发布人:wang_xing11
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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[b]美国Thermo Electron SPA公司[/b]
公司历史:Thermo Electron SPA公司最新型号的元素分析仪Flash EA1112是在原CarloErba(意大利 卡拉尔巴)专业成熟的EA1110基础上,应用先进设计改进和升级而成的,是目前最为可靠和准确的元素测定仪
2013年01月05日发布人:liuhw