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取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.43mg的 C14H16N2O2 药。
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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1.药理作用 本品是以脂微球为药物载体的非甾体类镇痛剂。药物进入体内靶向分布到创伤及肿瘤部位后,氟比洛芬酯从脂微球中释放出来,在羧基酯酶作用下迅速水解生成氟比洛芬,通过氟比洛芬抑制前列腺素的合成而发挥镇痛作用。 2.毒理研究
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一个中心偶氮官能团,两侧带两个乙酯基团,既是高效脱氢剂,又是很好的电子受体。参与诸多化学反应,如Mitsunobu反应、Diels-Alder反应、Michael加成反应等。DEAD是重要的液体发泡剂,其与塑胶溶性好,分解产物无色、无臭味
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1.严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。 2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、剥脱性皮炎。 3.一般的不良反应
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一般主要是以下四点:
1.设备校准的不确定度可以用来判断设备的准确度是否满足方法要求;
2.实验室对检测结果进行不确定度分析时,应考虑仪器设备所带来的影响,校准证书结果提供的不确定度应作为分量输入到检测结果测量
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质IC14H9Cl2NO278.13 1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚2-酮杂质Ⅱ C13H1Cl2NO268.14 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醇 杂质Ⅲ,CHONH C13HCl2NO266.12 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醛
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。 适应症:用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。 规格 :每片含盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg 用法用量:口服。 成人:每次l~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后服。至腹泻控制时,即可减少剂量。 小儿:8~12岁,每次l片
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等)、肾上腺皮质激素类(甲基强的松龙等)药物合用。 二、药物过量:尚不明确。 三、临床试验 共入组手术后中度疼痛的受试者200例,采用随机双盲试验方法与安慰剂进行对照,疼痛时缓慢静脉注射1支(5ml)。判定指标为疼痛强度、疼痛强度差、疼痛缓解率和有效率。氟比洛芬酯的镇痛效果为98%。不良反应为2例,分别为恶心和心悸。