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1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.定量限
6.线性
7.溶液的稳定性
8.耐用性
问题1:其中已知杂质的系统适用性是配制6份相同浓度的
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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各位老师 :你们是否有使用共聚维酮 S630 VA64的经验。
一片剂产品对水分十分敏感,想用95%的乙醇做溶媒配制粘合剂,聚维酮K30吸湿性太强,担心片子在贮存中吸湿,用乙基纤维素,又影响崩解,HPMC在95%乙醇中溶解
2014年03月07日发布人:tomm
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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杂质问题:使用湿法制粒机以后60℃10天样品杂质增加快,主药是氧化杂质和水解杂质,其他小杂质的个数也增加了。
处方:主药(经过微粉化,D90:6-10μm)、药用乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基
2014年02月08日发布人:longquan
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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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[size=2]大连依利特的检测器能在440nm的波长下检测测吗?[/size],[size=2]可以的,这是1201的检测器技术指标[/size],[size=2]大连依利特液相色谱仪,是国产液相中的Waters,其技术指标与我们所用的
2016年01月25日发布人:PINK
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,然后再想办法优化仪器条件或者改变前处理工艺来减少杂质峰的干扰。[/size],[quote]原帖由 [i]rxcc33[/i] 于 2014-11-8 15:53 发表 [url=http://bbs.antpedia.com/redirect.php?goto=findpost&pid=756576&pti
2014年11月08日发布人:bling
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大批量马来酸依那普利片总混后颗粒含量总是偏低,总混斗内24个点RSD约为5%,24个点平均含量也偏低,素片按理论片重压片子含量都正常的,何解?,是先制颗粒然后再压片吗?没看懂,具体压片方法是什么?,含量低可能是你粉末混合时物料损失大,或者原料粒径小,从补给袋中飞出。RSD大可能是粉末混合不均匀,或者
2015年11月01日发布人:女儿情
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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利伐沙班拜耳今年6月份进口,商品名拜瑞妥,但我查到在国内只有一个制备方法专利,难道在国内没有化合物专利吗?这个产品现在能仿制吗?[/size],[size=2]
还有一个晶型的专利
申 请 号
2015年11月14日发布人:qqq111